Norma IEC 80601-2-78-ed.1.1+Amd.1-CSV 12.3.2024 náhled

IEC 80601-2-78-ed.1.1+Amd.1-CSV

Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation

Přeložit název

NORMA vydána dne 12.3.2024


Jazyk
Provedení
DostupnostSKLADEM
Cena25939.20 bez DPH
25 939.20

Informace o normě:

Označení normy: IEC 80601-2-78-ed.1.1+Amd.1-CSV
Datum vydání normy: 12.3.2024
Kód zboží: NS-1168245
Počet stran: 330
Přibližná hmotnost: 1021 g (2.25 liber)
Země: Mezinárodní technická norma
Kategorie: Technické normy IEC

Kategorie - podobné normy:

Lékařská zařízení obecně

Anotace textu normy IEC 80601-2-78-ed.1.1+Amd.1-CSV :

IEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER. IEC 80601-2-78:2019 does not apply to: - external limb prosthetic devices (use ISO 22523), - electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)), - diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and - personal care ROBOTS (use ISO 13482). LIEC 80601-2-78:2019+AMD1:2024 CSV sapplique aux exigences generales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant d’une DEFICIENCE de maniere a permettre ou a effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associee aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prevu par le FABRICANT. LIEC 80601-2-78:2019 ne sapplique pas aux: - protheses de membres externes (utiliser lISO 22523), - fauteuils roulants electriques (utiliser lISO 7176 (toutes les parties)), - appareils dimagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par resonance magnetique, utiliser lIEC 60601-2-33), et - ROBOTS dassistance a la personne (utiliser lISO 13482).

Doporučujeme:

Aktualizace technických norem

Chcete mít jistotu, že používáte pouze platné technické normy?
Nabízíme Vám řešení, které Vám zajistí měsíční přehled o aktuálnosti norem, které používáte.

Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.




Cookies Cookies

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.

Souhlas můžete odmítnout zde.

Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů.