Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
IEC 80601-2-78-ed.1.0
Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
Přeložit název
NORMA vydána dne 9.7.2019
Informace o normě:
Označení normy: IEC 80601-2-78-ed.1.0
Datum vydání normy: 9.7.2019
Kód zboží: NS-953669
Počet stran: 156
Přibližná hmotnost: 499 g (1.10 liber)
Země: Mezinárodní technická norma
Kategorie: Technické normy IEC
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy IEC 80601-2-78-ed.1.0 :
IEC 80601-2-78:2019 applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER. IEC 80601-2-78:2019 does not apply to • external limb prosthetic devices (use ISO 22523), • electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)), • diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and • personal care ROBOTS (use ISO 13482). IEC 80601-2-78:2019 sapplique aux exigences generales pour la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des ROBOTS MEDICAUX avec interaction physique avec un PATIENT souffrant d’une DEFICIENCE de maniere a permettre ou a effectuer une REEDUCATION, une EVALUATION, une COMPENSATION ou une ATTENUATION associee aux FONCTIONS LIEES AU MOUVEMENT DU PATIENT, comme cela est prevu par le FABRICANT. IEC 80601-2-78:2019 ne sapplique pas aux • protheses de membres externes (utiliser lISO 22523), • fauteuils roulants electriques (utiliser lISO 7176 (toutes les parties)), • appareils dimagerie de diagnostic (par exemple, imagerie par resonance magnetique, utiliser lIEC 60601-2-33), et • ROBOTS dassistance a la personne (utiliser lISO 13482).
K této normě náleží tyto změny:
IEC 80601-2-78-ed.1.0/Amd.1
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
(Amendement 1 - Appareils electromedicaux - Partie 2-78: Exigences particulieres pour la securite de base et les performances essentielles des robots medicaux dedies a la reeducation, l’evaluation, la compensation ou l´attenuation)
Změna vydána dne 12.3.2024
Vybrané provedení:Zobrazit všechny technické informace
Doporučujeme:
Aktualizace technických norem
Chcete mít jistotu, že používáte pouze platné technické normy?
Nabízíme Vám řešení, které Vám zajistí měsíční přehled o aktuálnosti norem, které používáte.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
