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IEC 62667-ed.1.0
Medical electrical equipment - Medical light ion beam equipment - Performance characteristics
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NORMA vydána dne 23.8.2017
Informace o normě:
Označení normy: IEC 62667-ed.1.0
Datum vydání normy: 23.8.2017
Kód zboží: NS-693515
Počet stran: 241
Přibližná hmotnost: 754 g (1.66 liber)
Země: Mezinárodní technická norma
Kategorie: Technické normy IEC
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Anotace textu normy IEC 62667-ed.1.0 :
IEC 62667:2017 applies to light ion beam ME equipment when used, for therapy purposes, in human medical practice. This document applies to light ion beam ME equipment which delivers light ion beams with an energy per nucleon in the range 10 MeV/n to 500 MeV/n. This document describes measurements and test procedures to be performed by the manufacturer of light ion beam ME equipment but does not specify acceptance tests. This document specifies test procedures for the determination and disclosure of performance characteristics, knowledge of which is necessary for proper selection, application, and use of light ion beam ME equipment and which are to be declared in the accompanying documentation together with the greatest deviation or variation to be expected under specific conditions in normal use. A format for presentation of performance values is given in Annex A. LIEC 62667:2017 sapplique aux appareils EM par faisceau dions legers utilises dans la pratique medicale humaine a des fins de therapie. Le present document sapplique aux appareils EM par faisceau dions legers qui produisent des faisceau dions legers avec une energie par nucleon dans la plage comprise entre 10 MeV/n et 500 MeV/n. Le present document specifie les mesurages et les procedures dessai que le fabricant des appareils EM par faisceau dions legers doit realiser. Elle ne definit pas en revanche dessais dacceptation. Le present document definit des procedures dessai pour la determination et la communication des caracteristiques de performances, dont la connaissance est necessaire pour le choix, lapplication et lutilisation corrects des appareils EM par faisceau dions legers. Ces procedures doivent etre declarees dans les documentations daccompagnement, ainsi que lecart ou la variation maximal(e) a prevoir dans des conditions dutilisation normale specifiques. Un format de presentation des valeurs de performances est fourni a lAnnexe A.
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