Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
IEC 60601-2-63-ed.1.0
Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
Automaticky přeložený název:
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-63: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zubní extra-orální X-ray zařízení
NORMA vydána dne 19.9.2012
Informace o normě:
Označení normy: IEC 60601-2-63-ed.1.0
Datum vydání normy: 19.9.2012
Kód zboží: NS-410759
Počet stran: 92
Přibližná hmotnost: 307 g (0.68 liber)
Země: Mezinárodní technická norma
Kategorie: Technické normy IEC
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy IEC 60601-2-63-ed.1.0 :
IEC 60601-2-63:2012 applies to the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment, hereafter also called ME equipment. The scope includes ME systems containing such ME equipment. This particular standard has been prepared to provide, based on IEC 60601-1:2005 and its collaterals, a complete set of basic safety and essential performance requirements for dental extra-oral x-ray equipment. While the previously existing standards for such equipment were dedicated to components and subsystems, this particular standard addresses the system level of dental extra-oral x-ray equipment. Components and their functions are addressed as far as necessary. The scope of this standard is restricted to X-ray equipment where: - the x-ray tube assembly contains the high-voltage transformer assembly; and - the geometrical relations between the X-ray source, the anatomical object being imaged in the patient, and the X-ray image receptor, are preset in the design and cannot be arbitrarily altered by the operator during intended use. La CEI 60601-2-63:2012 sapplique a la securite de base et aux performances essentielles des appareils a rayonnement X dentaires extra-oraux, egalement designes ci-apres par appareils EM. Le domaine dapplication inclut les systemes EM contenant de tels appareils EM. La presente norme particuliere a ete preparee pour fournir, sur la base de la CEI 60601-1:2005 et de ses normes collaterales, un ensemble complet dexigences de securite de base et de performances essentielles pour les appareils a rayonnement x dentaires extra-oraux. Alors que les normes anterieures pour de tels appareils etaient consacrees aux composants et aux sous-systemes, la presente norme particuliere concerne le niveau systeme des appareils a rayonnement x dentaires extra-oraux. Les composants et leurs fonctions sont mentionnes dans la mesure ou cela est necessaire. Le domaine dapplication de la presente norme est limite aux appareils a rayonnement X dans lesquels: - la gaine equipee contient lensemble transformateur haute tension; et - les relations geometriques entre la source de rayonnement X, lobjet anatomique soumis a limagerie chez le patient et le recepteur radiologique sont prereglees au niveau de la conception et ne peuvent pas etre modifiees de facon arbitraire par loperateur pendant lutilisation prevue.
K této normě náleží tyto změny:
IEC 60601-2-63-ed.1.0/Amd.1
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
(Amendement 1 - Appareils electromedicaux - Partie 2-63: Exigences particulieres pour la securite de base et les performances essentielles des appareils a rayonnement X dentaires extra-oraux)
Změna vydána dne 7.7.2017
Vybrané provedení:Zobrazit všechny technické informace
IEC 60601-2-63-ed.1.0/Amd.2
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
(Amendement 2 - Appareils electromedicaux - Partie 2-63: Exigences particulieres pour la securite de base et les performances essentielles des appareils a rayonnement X dentaires extra-oraux)
Změna vydána dne 12.5.2021
Vybrané provedení:Zobrazit všechny technické informace
Doporučujeme:
