Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
Automaticky přeložený název:
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-45: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost mamografických rentgenových zařízení a mammomagraphic stereotaktické zařízení
NORMA vydána dne 10.2.2011
Označení normy: IEC 60601-2-45-ed.3.0
Datum vydání normy: 10.2.2011
Kód zboží: NS-410744
Počet stran: 103
Přibližná hmotnost: 340 g (0.75 liber)
Země: Mezinárodní technická norma
Kategorie: Technické normy IEC
IEC 60601-2-45:2011 applies to the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices. IEC 60601-2-45:2011 addresses the system level of mammographic X-ray equipment, which consists of a combination of an X-ray generator, associated equipment and accessories. Components functions are addressed as far as necessary. The minimum safety requirements specified in this particular standard are considered to provide for a practical degree of safety in the operation of mammographic X-ray equipment. Like the previous edition of this Part 2-45, the present third edition includes requirements on high-voltage generators for mammography. This third edition cancels and replaces the second edition published in 2001. This edition constitutes a technical revision. The document has been aligned to the 3rd edition of IEC 60601-1 (2005) and to IEC 60601-1-3 (2010). Further modifications have been made with respect to the current technology of mammographic X-ray equipment. La CEI 60601-2-45:2011 sapplique a la securite de base et aux performances essentielles des appareils de mammographie a rayonnement X et des appareils mammographiques stereotaxiques. La CEI 60601-2-45:2011 traite du niveau systeme de lappareil de mammographie a rayonnement X, qui se compose de la combinaison dun groupe radiogene, dappareils associes et daccessoires. Les fonctions des composants sont abordees pour autant que necessaire. Les exigences minimales de securite specifiees dans la presente norme particuliere sont considerees comme assurant un degre pratique de securite dans le fonctionnement des appareils de mammographie a rayonnement X. La precedente edition de la presente Partie 2-45 comprenait les exigences relatives aux generateurs radiologiques pour mammographie, il en est de meme pour la presente 3eme edition. Cette troisieme edition annule et remplace la deuxieme edition publiee en 2001 dont elle constitue une revision technique. Ce document a ete aligne sur la 3eme edition de la CEI 60601-1 (2005) et sur la CEI 60601-1-3 (2010). Des modifications supplementaires ont ete apportees, tenant compte de la technologie actuelle des appareils de mammographie a rayonnement X.
Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
(Amendement 1 - Appareils electromedicaux - Partie 2-45: Exigences particulieres pour la securite de base et les performances essentielles des appareils de mammographie a rayonnement X et des appareils mammographiques stereotaxiques)
Změna vydána dne 18.6.2015
Vybrané provedení:
Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
(Amendement 2 - Appareils electromedicaux - Partie 2-45: Exigences particulieres pour la securite de base et les performances essentielles des appareils de mammographie a rayonnement X et des appareils mammographiques stereotaxiques)
Změna vydána dne 2.8.2022
Vybrané provedení:Poslední aktualizace: 21.01.2026 (Počet položek: 2 257 297)
© Copyright 2026 NORMSERVIS s.r.o.