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E ÖNORM EN ISO 13504 (Návrh)
Zahnheilkunde - Allgemeine Anforderungen an bei der Implantation verwendete Instrumente und Zubehör (ISO/DIS 13504:2024)
Přeložit název
NORMA vydána dne 15.7.2024
Informace o normě:
Označení normy: E ÖNORM EN ISO 13504
Datum vydání normy: 15.7.2024
Kód zboží: NS-1193050
Počet stran: 18
Přibližná hmotnost: 54 g (0.12 liber)
Země: Rakouská technická norma (Návrh)
Kategorie: Technické normy ÖNORM
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Anotace textu normy E ÖNORM EN ISO 13504 :
Dieses Dokument legt die allgemeinen Anforderungen an die Herstellung von Instrumenten und Zubeho¨r fest, die bei der Implantation von Dentalimplantaten und der Handhabung von Verbindungsteilen im Scha¨del-Gesichts-Bereich verwendet werden. Sie gilt fu¨r Instrumente zur Einmalanwendung und zum Mehrfachgebrauch, unabha¨ngig davon, ob sie handgefu¨hrt oder an ein elektrisches Antriebssystem angeschlossen sind. Sie gilt nicht fu¨r das Antriebssystem selbst, noch fu¨r Dentalimplantate oder Teile, die mit diesem verbunden werden ko¨nnen. Im Bezug auf die Sicherheit legt dieses Dokument Anforderungen an das vorgesehene Leistungsvermo¨gen, an Gestaltungsmerkmale, die Auswahl von Werkstoffen, die Bewertung der Gestaltung, die Herstellung, die Sterilisation, die Verpackung und an die vom Hersteller bereitzustellenden Angaben fest.
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