Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
E ÖNORM EN ISO 10993-2 (Návrh)
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2:Tierschutzbestimmungen (ISO/DIS 10993-2:2024)
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.12.2024
Informace o normě:
Označení normy: E ÖNORM EN ISO 10993-2
Datum vydání normy: 1.12.2024
Kód zboží: NS-1206947
Počet stran: 23
Přibližná hmotnost: 69 g (0.15 liber)
Země: Rakouská technická norma (Návrh)
Kategorie: Technické normy ÖNORM
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy E ÖNORM EN ISO 10993-2 :
Dieses Dokument legt die Mindestanforderungen fest, die zu erfu¨llen sind, um sicherzustellen und nachzuweisen, dass die richtigen Vorkehrungen fu¨r das Wohlergehen der Tiere getroffen wurden, die in Tierversuchen zur Bewertung der Biovertra¨glichkeit von in Medizinprodukten verwendeten Materialen verwendet werden. Es richtet sich an den Personenkreis, der Versuche in Auftrag gibt, sie plant und durchfu¨hrt oder Daten aus Tierversuchen auswertet, um die Biovertra¨glichkeit von Materialien, die fu¨r die Verwendung in Medizinprodukten vorgesehen sind, oder von Medizinprodukten selbst, zu beurteilen. In diesem Dokument werden Empfehlungen gegeben und eine Anleitung angeboten, deren Ziel eine zuku¨nftige weitere Verminderung der Gesamtzahl der verwendeten Tiere, eine Verbesserung der Pru¨fverfahren zur Verringerung oder Ausschaltung von Schmerz oder Leiden bei Tieren, und der Ersatz von Tierversuchen durch andere wissenschaftlich valide Mittel ist, bei denen Tierversuche nicht erforderlich sind. Dieses Dokument gilt fu¨r Versuche an lebenden Wirbeltieren, außer dem Menschen, zur Feststellung der Biovertra¨glichkeit von Materialien oder Medizinprodukten. Dieses Dokument gilt nicht fu¨r Versuche an Wirbellosen und anderen niederen Formen, auch nicht (außer fu¨r die Vorkehrungen hinsichtlich Tierart, Bezugsquellen, Gesundheitszustand, Pflege und Unterbringung) fu¨r Versuche an isolierten Geweben und Organen, die aus auf humane Weise geto¨teten Wirbeltieren entnommen wurden.
K této normě náleží tyto změny:
E ÖNORM EN ISO 10993-23/A1
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation - ÄNDERUNG 1 (ISO 10993 23:2021/DAmd1:2024);
Změna vydána dne 15.10.2024
Vybrané provedení:Zobrazit všechny technické informace
E ÖNORM EN ISO 10993-4/A1
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut - Änderung 1 (ISO 10993 4:2017/DAM 1:2024)
Změna vydána dne 15.4.2024
Vybrané provedení:Zobrazit všechny technické informace
Doporučujeme:
Aktualizace zákonů
Chcete mít jistotu o platnosti užívaných předpisů?
Nabízíme Vám řešení, abyste mohli používat stále platné (aktuální) legislativní předpisy.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
