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E ÖNORM EN 18368 (Návrh)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitatives Prüfverfahren zur Bestimmung der viruziden Wirkung auf nicht-porösen Oberflächen mit mechanischer Einwirkung mit Hilfe von Tüchern im humanmedizinischen Bereich (4-Felder-Test) - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.9.2026
Informace o normě:
Označení normy: E ÖNORM EN 18368
Datum vydání normy: 1.9.2026
Kód zboží: NS-1283213
Počet stran: 54
Přibližná hmotnost: 162 g (0.36 liber)
Země: Rakouská technická norma (Návrh)
Kategorie: Technické normy ÖNORM
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Anotace textu normy E ÖNORM EN 18368 :
Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren für und die Mindestanforderungen an die viruzide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln fest, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte ż bzw. bei gebrauchsfertigen Produkten ż bei der Verdünnung mit Wasser als homogene, physikalisch stabile Zubereitung vorliegen. Dieses Dokument gilt für Produkte, die im medizinischen Bereich zur Desinfektion von nicht-porösen Oberflächen, einschließlich Oberflächen auf Medizinprodukten, durch (Ab-)Wischen verwendet werden ż unabhängig davon, ob sie in der Verordnung über Medizinprodukte [1] erfasst sind oder nicht. Aufgrund der neuen Verfahren zur Anwendung von Oberflächendesinfektionsmitteln wie vorgetränkten Tüchern wurde dieses Dokument erstellt, um die verschiedenen Anwendungsmethoden zu behandeln. Dieses Dokument gilt für vier Verfahren zur Anwendung von Produkten zum (Ab-)Wischen: a) Tränken eines nicht-spezifizierten Tuchs oder Mopps mit dem Produkt; b) Sprühen des Produkts auf ein nicht-spezifiziertes Tuch bzw. einen nicht spezifizierten Mopp oder ein spezifiziertes Tuch bzw. einen spezifizierten Mopp; c) Tränken spezifizierter Tücher oder Mopps mit dem Produkt entsprechend den Herstellerempfehlungen durch den Anwender; d) Vortränken spezifizierter Tücher oder Mopps als gebrauchsfertige Tücher oder Mopps durch den Hersteller. Bei allen Anwendungsarten muss mit dem Standardtuch [5.3.2.17 a)] der Kontrollversuch mit Wasser durchgeführt, da es sich um eine Prozess- oder Verfahrenskontrolle handelt. Die Einwirkzeit für den Kontrollversuch mit Wasser beträgt höchstens 5 min. Dieses Dokument gilt nicht für Produkte, die auf Oberflächen gesprüht oder geschwemmt werden, ohne dass während der Einwirkzeit ein (Ab-)Wischen erfolgt. In diesem Fall gelten die Verfahren der Phase 2, Stufe 2 ohne mechanische Einwirkung. Die Prüffläche (5.3.2.16) wurde als eine Standardoberfläche gewählt und sollte alle nicht-porösen Oberflächen abdecken. Es war nicht beabsichtigt, den Einfluss der einzelnen unterschiedlichen Oberflächen zu behandeln. Dieses Dokument gilt für Bereiche und unter Bedingungen, wo eine Desinfektion aus medizinischen Gründen angezeigt ist. Indikationen dieser Art liegen z. B. bei der Patientenbetreuung in: ż Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich; ż medizinischen Einrichtungen in Schulen, Kindergärten und Heimen vor und können auch am Arbeitsplatz und im häuslichen Bereich gegeben sein. Eingeschlossen sein können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen, die der direkten Versorgung der Patienten dienen. ANMERKUNG Dieses Verfahren entspricht einer Prüfung der Phase 2, Stufe 2. EN 14885 legt im Einzelnen die Beziehung der verschiedenen Prüfungen untereinander sowie zu den żAnwendungsempfehlungenż fest.
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