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E ÖNORM EN 14885 (Návrh)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Anwendung Europäischer Normen für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.12.2025
Informace o normě:
Označení normy: E ÖNORM EN 14885
Datum vydání normy: 1.12.2025
Kód zboží: NS-1251218
Počet stran: 103
Přibližná hmotnost: 340 g (0.75 liber)
Země: Rakouská technická norma (Návrh)
Kategorie: Technické normy ÖNORM
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Anotace textu normy E ÖNORM EN 14885 :
In diesem Dokument sind die Europa¨ischen Normen festgelegt, denen Produkte entsprechen mu¨ssen, um die Auslobungen hinsichtlich der mikrobiziden Wirkung abzusichern, auf die in diesem Dokument verwiesen wird. In diesem Dokument sind auch Begriffe festgelegt, die in Europa¨ischen Normen verwendet werden. Es gilt fu¨r Produkte, fu¨r die eine Wirkung gegen die folgenden Mikroorganismen ausgelobt wird: vegetative Bakterien (einschließlich Mykobakterien und Legionella), Bakteriensporen, Hefen, Pilzsporen und Viren (einschließlich Bakteriophagen). Es dient dazu: a) Hersteller von Produkten zu befa¨higen, die einschla¨gigen Normen auszuwa¨hlen, die anzuwenden sind, um Daten bereitzustellen, die Auslobungen fu¨r ein bestimmtes Produkt absichern; b) Anwender des Produkts zu befa¨higen, die vom Hersteller gelieferten Angaben hinsichtlich des Gebrauchs, fu¨r den sie die Anwendung des Produkts beabsichtigen, zu beurteilen; c) verantwortliche Aufsichtsbeho¨rden bei der Beurteilung von Auslobungen zu unterstu¨tzen, die durch den Hersteller oder die fu¨r das Inverkehrbringen des Produkts verantwortliche Person gemacht werden. Es gilt fu¨r Produkte, die in den Bereichen Humanmedizin, Veterina¨rmedizin sowie Lebensmittel, Industrie, Haushalt und o¨ffentliche Einrichtungen angewendet werden. Im Bereich der Humanmedizin (Arbeitsgruppe 1, d. h. WG 1, en: Working Group) gilt es fu¨r chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika, die in Bereichen und Situationen angewendet werden sollen, wo die Desinfektion oder Antisepsis medizinisch angezeigt ist. Solche Indikationen bestehen bei der Patientenbetreuung ż in Krankenha¨usern, kommunalen medizinischen Einrichtungen, im zahnmedizinischen Bereich oder in medizinischen Analytik- oder Forschungslaboratorien, ż in medizinischen Einrichtungen in Schulen, Kinderga¨rten und Heimen, ż und ko¨nnen auch am Arbeitsplatz und im ha¨uslichen Bereich gegeben sein. Einbezogen sein ko¨nnen auch Einrichtungen wie Wa¨schereien und Ku¨chen, die der direkten Versorgung von Patienten dienen. Chemische Desinfektionsmittel, die als Medizinprodukte betrachtet werden, werden von der Arbeitsgruppe WG 1 behandelt. Im Bereich der Veterina¨rmedizin (WG 2) gilt es fu¨r chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika, die bei der Aufzucht, Haltung, in veterina¨rmedizinischen Pflegeeinrichtungen, bei der Produktion, beim Transport und bei der Tierko¨rperbeseitigung sowie in veterina¨rmedizinischen Analytik- und Forschungslaboratorien angewendet werden. Es gilt nicht fu¨r chemische Desinfektionsmittel, die in der Nahrungsmittelkette nach dem Schlachten und dem Eingang in die verarbeitende Industrie angewendet werden. In den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und o¨ffentliche Einrichtungen (WG 3) gilt es fu¨r chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika, die bei Verarbeitung, Vertrieb und im Einzelhandel von Nahrungsmitteln tierischer oder pflanzlicher Herkunft angewendet werden. Es gilt auch fu¨r Produkte fu¨r alle o¨ffentlichen Bereiche, in denen eine Desinfektion nicht medizinisch angezeigt ist (Wohnungen, Lebensmittellieferanten, Schulen, Kinderkrippen, Transportwesen, Hotels, Bu¨ros usw.), sowie fu¨r Produkte, die in der Verpackungsindustrie, Biotechnologie, Laboratorien (ausgenommen veterina¨rmedizinische und medizinische Analytik- und Forschungslaboratorien) sowie der pharmazeutischen, kosmetischen usw. Industrie verwendet werden. Dieses Dokument gilt auch fu¨r Wirkstoffe und Produkte, die sich noch in der Entwicklung befinden und fu¨r die noch kein Anwendungsbereich festgelegt worden ist. Dieses Dokument wird regelma¨ßig aktualisiert, damit es die neuesten vom CEN/TC 216 publizierten Versionen widerspiegelt. Unabha¨ngig von dieser Aktualisierung sind die neu publizierten Normen zu verwenden, selbst wenn Sie in EN 14885 noch nicht erwa¨hnt werden. Dieses Dokument verweist nicht auf Verfahren zur Pru¨fung der toxikologischen und o¨kotoxischen Eigenschaften von Produkten oder Wirkstoffen.
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