ČSN P CEN/TS 17811 (857028)

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro moč a jiné tělní tekutiny - Bez buněk izolovaná DNA (Norma k přímému použití jako ČSN).

Přeložit název

NORMA vydána dne 1.12.2022


Jazyk
Provedení
DostupnostSKLADEM
Cena338.00 bez DPH
338.00

Informace o normě:

Označení normy: ČSN P CEN/TS 17811
Třídící znak: 857028
Katalogové číslo: 515605
Datum vydání normy: 1.12.2022
Kód zboží: NS-1091159
Počet stran: 28
Přibližná hmotnost: 84 g (0.19 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Kategorie - podobné normy:

Systémy diagnostických zkoušek in vitro

Anotace textu normy ČSN P CEN/TS 17811 (857028):

This document specifies requirements and gives recommendations on the handling, storage, processing and documentation of body fluids specimens intended for human cfDNA examination during the pre-examination phase before a molecular examination is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations performed by medical laboratories. It is also intended to be used by health institutions including facilities collecting and handling specimen, laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. Dedicated measures that need to be taken for cytohistological analysis of body fluid derived nucleated cells are not described in this technical specification. Neither are measures for preserving and handling of pathogens, and other bacterial or whole microbiome DNA in body fluids described. Different dedicated measures need to be taken for preserving ccfDNA from other body fluids such as blood, lymph and others. These are not described in this document. ccfDNA from blood is covered in EN ISO 20186-3. NOTE - International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document

Doporučujeme:

Aktualizace zákonů

Chcete mít jistotu o platnosti užívaných předpisů?
Nabízíme Vám řešení, abyste mohli používat stále platné (aktuální) legislativní předpisy.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.




Cookies Cookies

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.

Souhlas můžete odmítnout zde.

Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů.