Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN P CEN/TS 17390-2 (857039)
Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro cirkulující nádorové buňky (CTCs) v plné žilní krvi - Část 2: Izolovaná DNA (Norma k přímému použití jako ČSN).
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.7.2020
Informace o normě:
Označení normy: ČSN P CEN/TS 17390-2
Třídící znak: 857039
Katalogové číslo: 509993
Datum vydání normy: 1.7.2020
Kód zboží: NS-996473
Počet stran: 32
Přibližná hmotnost: 96 g (0.21 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ČSN P CEN/TS 17390-2 (857039):
This document gives guidelines on the handling, storage, processing and documentation of venous whole blood specimens intended for the examination of human DNA isolated from circulating tumour cells (CTCs) during the pre-examination phase before a molecular examination is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. This document does not cover the isolation of genomic DNA directly from venous whole blood containing CTCs. This is covered in EN ISO 20186-2, Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 2: Isolated genomic DNA. This document does not cover the isolation of specific white blood cells and subsequent isolation of genomic DNA therefrom. This document does not cover pre-analytical workflow requirements for viable CTC cryopreservation and culturing. NOTE 1 - The requirements given in this document can also be applied to other circulating rare cells (e.g. foetal cells). NOTE 2 - International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document
Náhled normy ČSN P CEN/TS 17390-2 (857039)
Doporučujeme:
Aktualizace technických norem
Chcete mít jistotu, že používáte pouze platné technické normy?
Nabízíme Vám řešení, které Vám zajistí měsíční přehled o aktuálnosti norem, které používáte.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
