ČSN P CEN/TS 16835-3 (857030)

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Část 3: Bez buněk izolovaná cirkulující DNA z plazmy (Norma k přímému použití jako ČSN).

Přeložit název

NORMA vydána dne 1.1.2017


Jazyk
Provedení
DostupnostSKLADEM
Cena202.40 bez DPH
202.40

Informace o normě:

Označení normy: ČSN P CEN/TS 16835-3
Třídící znak: 857030
Katalogové číslo: 500995
Datum vydání normy: 1.1.2017
Kód zboží: NS-672523
Počet stran: 20
Přibližná hmotnost: 60 g (0.13 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Kategorie - podobné normy:

Systémy diagnostických zkoušek in vitro

Anotace textu normy ČSN P CEN/TS 16835-3 (857030):

This Technical Specification recommends the handling, documentation and processing of venous whole blood specimens intended for circulating cell free DNA (ccfDNA) analysis during the preanalytical phase before a molecular assay is performed. This Technical Specification covers specimens collected by venous whole blood collection tubes. This Technical Specification is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations (e.g. in vitro diagnostic laboratories, laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, institutions and commercial organizations performing biomedical research, biobanks, and regulatory authorities). Blood ccfDNA profiles can change significantly after blood collection from the donor (e.g. release of genomic DNA from white blood cells, ccfDNA fragmentation and ccfDNA quantity change). Special measures need to be taken to secure good quality blood samples for ccfDNA analysis and storage. Different dedicated measures need to be taken for preserving blood genomic DNA. These are not described in this Technical Specification. Blood genomic DNA is covered in CEN/TS 16835-2, Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 2: Isolated genomic DNA NOTE: CcfDNA obtained from blood by the procedures suggested in this document can contain DNA present in exosomes [3] [4]. DNA from pathogens present in blood is not covered by this Technical Specification

Odebírejte informace o nově vydaných normách ZDARMA:

Chcete pravidelně odebírat informace o nově vycházejících normách z celého světa a to zcela zdarma?
Přihlašte se k odběru. Vše je velice jednoduché a absolutně ZDARMA.
Na výběr máte vydavatele z celého světa.


Tento web používá soubory cookie. Dalším procházením tohoto webu vyjadřujete souhlas s jejich používáním. Více informací / Rozumím