ČSN ETSI EN 302510-V2.1.1 (875138)

Zařízení krátkého dosahu (SRD) - Aktivní zdravotnické membránové implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI-M) a periferní zařízení (ULP-AMI-M-P) provozované v kmitočtovém rozsahu 30 MHz až 37,5 MHz - Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice 2014/53/EU (Norma k přímému použití jako ČSN).

Přeložit název

NORMA vydána dne 1.8.2017


Jazyk
Provedení
DostupnostSKLADEM
Cena434.00 bez DPH
434.00

Informace o normě:

Označení normy: ČSN ETSI EN 302510-V2.1.1
Třídící znak: 875138
Katalogové číslo: 502290
Datum vydání normy: 1.8.2017
Kód zboží: NS-689203
Počet stran: 44
Přibližná hmotnost: 132 g (0.29 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Anotace textu normy ČSN ETSI EN 302510-V2.1.1 (875138):

V2.1.1 The present document applies to Ultra Low Power-Active Medical Membrane Implants and Membrane Implant Peripherals as described in Directive 90/385/EEC [i.4], covering all active medical implants, that operate in a Medical Implant Communications System in the frequency band 30 MHz to 37,5 MHz. The present document contains the technical requirements for characteristics of ULP-AMI-M and ULP-AMI-M-P radio equipment which are aligned with annex 12 Sub-band (d) of CEPT/ERC Recommendation 70-03 [i.6]. The frequency usage conditions for the band 30 MHz to 37,5 MHz are EU wide harmonised for the SRD category "active medical implant devices" according to 2013/752/EU [i.10] with the following usage restrictions: - "This set of usage conditions is only available to ultra-low power medical membrane implants for blood pressure measurements within the definition of active implantable medical devices in Directive 90/385/EEC." The present document contains requirements to demonstrate that Ultra Low Power Active Medical Membrane Implants and peripherals used in a medical membrane implant communications system ". shall be so constructed that it both effectively uses and supports the efficient use of radio spectrum in order to avoid harmful interference" (article 3.2 of the Directive 2014/53/EU [i.1]). It does not necessarily include all the characteristics, which may be required by a user, nor does it necessarily represent the optimum performance achievable

Doporučujeme:

Aktualizace zákonů

Chcete mít jistotu o platnosti užívaných předpisů?
Nabízíme Vám řešení, abyste mohli používat stále platné (aktuální) legislativní předpisy.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.




Cookies Cookies

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.

Souhlas můžete odmítnout zde.

Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů.