Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN ETSI EN 302195-V2.1.1 (875119)
Zařízení krátkého dosahu (SRD) - Harmonizovaná norma pokrývající základní požadavky článku 3.2 Směrnice 2014/53/EU na aktivní lékařské implantáty (ULP-AMI) a doplňky (ULP-AMI-P) velmi nízkého výkonu, pracující v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz (Norma k přímému použití jako ČSN).
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.1.2017
Informace o normě:
Označení normy: ČSN ETSI EN 302195-V2.1.1
Třídící znak: 875119
Katalogové číslo: 500969
Datum vydání normy: 1.1.2017
Kód zboží: NS-672494
Počet stran: 40
Přibližná hmotnost: 120 g (0.26 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Implantáty pro chirurgii, protetiku a ortotiku
Přijímací a vysílací radiokomunikační zařízení
Anotace textu normy ČSN ETSI EN 302195-V2.1.1 (875119):
V2.1.1 The present document applies to ULP-AMI equipment operating in the frequency range from 9 kHz to 315 kHz and any associated Peripherals (ULP-AMI-P) transmitters and receivers operating in the frequency range of 9 kHz to 315 kHz including external programmers and patient related telecommunication devices using digital modulation techniques such as, but not limited to, FSK or pulse position modulation. Analogue voice modulation is not within the scope of the present document. The present document applies to ULP-AMI/ULP/AMI-P transmitters and receivers: - transmitters operating in range from 9 kHz to 315 kHz with power levels ranging up to 30 dBuA/m at 10m; - receivers operating in the range from 9 kHz to 315 kHz. The present document applies to ULP-AMI devices: - either with a Radio Frequency (RF) output connection and dedicated antenna, or with an integral antenna; - for telecommand, telemetry etc. applications; - for all types of digital modulation. The present document covers ULP-AMI-P fixed stations (physician programmer/controllers), mobile stations (patient programmers, handheld or otherwise) and portable stations (implanted devices providing medical benefit to the implanted patient). The present document contains the technical requirements for characteristics of ULP-AMI/ULP-AMI-P radio equipment which are aligned with annex 12 Sub-band (a) of CEPT/ERC Recommendation 70-03 [i.1]. The present document contains requirements to demonstrate that Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP AMI) and Peripherals (ULP AMI P) operating in the frequency range 9 kHz to 315 kHz "shall be so con-structed that it both effectively uses and supports the efficient use of radio spectrum in order to avoid harmful interference" (article 3.2 of the Directive 2014/53/EU) [i.2]. It does not necessarily include all the characteristics, which may be required by a user, nor does it necessarily represent the optimum performance achievable
Náhled normy ČSN ETSI EN 302195-V2.1.1 (875119)
Doporučujeme:
