ČSN ETSI EN 302195-1-V1.1.1 (875119)

Kategorie - podobné normy:

Implantáty pro chirurgii, protetiku a ortotiku
Elektromagnetická kompatibilita všeobecně

Anotace textu normy ČSN ETSI EN 302195-1-V1.1.1 (875119):

V1.1.1

Tato norma se vztahuje na vysílače a přijímače aktivních lékařských implantátů velmi nízkého výkonu (ULP-AMI) pracujících v rozsahu 9 kHz až 315 kHz a kterékoli přidružené rádiové přístroje vysílající v kmitočtovém rozsahu 9 kHz až 315 kHz včetně vnějších programovacích jednotek a telekomunikačních přístrojů vztahujících se na pacienty a používající techniky číslicové modulace, jako jsou, ale nikoli výhradně, modulace FSK nebo impulzní polohová modulace. Analogová hlasová modulace není v předmětu této normy.

Zařízení ULP-AMI v sobě přirozeně zahrnuje předpoklady bezpečnosti lidského života, výrobci a uživatelé se upozorňují na nutnost dbát zvláštní pozornosti vůči možným interferencím jiných systémů pracujících v tomtéž nebo v jednom ze sousedních pásem.

Tato norma pokrývá vysílače programovacích/řídicích jednotek ovládaných lékařem (obvykle pevné stanice), vně umístěné vysílače ovládané pacientem (pevné nebo pohyblivé stanice) a implantované vysílací rádiové přístroje (přenosné stanice).

Rádiová zařízení pokrytá klasifikací SRD se dělí do několika výkonových tříd v závislosti na maximální intenzitě vyzařovaného pole nebo na výstupním výkonu (viz tabulku 1). Určení výkonové třídy se zakládá na Doporučení CEPT/ERC 70-03 [2] a Rozhodnutích ERC.