ČSN EN ISO 80601-2-13-ed.2 (364801)

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-13: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost anesteziologických pracovišť (Norma k přímému použití jako ČSN).

Přeložit název

NORMA vydána dne 1.12.2022


Jazyk
Provedení
DostupnostSKLADEM
Cena945.00 bez DPH
945.00

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN ISO 80601-2-13-ed.2
Třídící znak: 364801
Katalogové číslo: 515658
Datum vydání normy: 1.12.2022
Kód zboží: NS-1091116
Počet stran: 120
Přibližná hmotnost: 391 g (0.86 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Anotace textu normy ČSN EN ISO 80601-2-13-ed.2 (364801):

This document is applicable to the basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation for administering inhalational anaesthesia whilst continuously attended by a professional operator. This document specifies particular requirements for a complete anaesthetic workstation and the following anaesthetic workstation components which, although considered as individual devices in their own right, may be utilized, in conjunction with other relevant anaesthetic workstation components, to form an anaesthetic workstation to a given specification: - anaesthetic gas delivery system; - anaesthetic breathing system; - anaesthetic gas scavenging system (AGSS); - anaesthetic vapour delivery system; - anaesthetic ventilator; - monitoring equipment; - alarm system; - protection device. NOTE 1 - Monitoring equipment, alarm systems and protection devices are summarized in Table AA.1. An anaesthetic workstation supplied complete and its individual components are considered as ME equipment or ME systems with regard to the general standard. NOTE 2 - The applicability of this document is indicated in Table AA.2. This document is also applicable to those accessories intended by their manufacturer to be connected to an anaesthetic workstation where the characteristics of those accessories can affect the basic safety and essential performance of the anaesthetic workstation. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to anaesthetic workstation components or its accessories only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to an anaesthetic workstation and its individual components including accessories, as relevant. Hazards inherent in the intended physiological function of an anaesthetic workstation and its individual components including accessories within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, 7.2.13 and 8.4.1. NOTE 3 - See also IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020, 4.2. This document is not applicable to any anaesthetic workstation intended for use with flammable anaesthetic agents, as determined by Annex BB

Doporučujeme:

Aktualizace technických norem

Chcete mít jistotu, že používáte pouze platné technické normy?
Nabízíme Vám řešení, které Vám zajistí měsíční přehled o aktuálnosti norem, které používáte.

Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.




Cookies Cookies

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.

Souhlas můžete odmítnout zde.

Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů.