Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN ISO 5359-ed.2 (852760)
Anestetické a respirační přístroje - Nízkotlaké hadicové sestavy pro použití s medicinálními plyny.
NORMA vydána dne 1.5.2015
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN ISO 5359-ed.2
Třídící znak: 852760
Katalogové číslo: 97226
Datum vydání normy: 1.5.2015
Kód zboží: NS-586425
Počet stran: 32
Přibližná hmotnost: 96 g (0.21 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ČSN EN ISO 5359-ed.2 (852760):
Důvodem pro vypracování této evropské normy zůstává i po její revizi potřeba bezpečného připojování zdravotnických přístrojů k pevným potrubním nebo k jiným rozvodům medicinálních plynů takovým způsobem, aby nemohly být zaměněny hadicové sestavy přenášející rozdílné plyny, nebo stejné plyny s různými tlaky. Norma klade důraz zejména na vhodnost materiálů, specifičnost pro určitý plyn, zabránění křížovému připojení, čistotu; zkoušení, identifikaci, a poskytované informace. Obavy že množení individuálních národních norem nebo praktik bude příčinou potenciálně nebezpečného vzájemného propojování částí pro rozdílné plyny, vedly pro nízkotlaké hadicové sestavy k volbě tří systémů závitových konektorů a jednoho systému rychlospoje specifického pro určitý plyn. Těmito třemi systémy nezaměnitelných konektorů jsou bezpečnostní systém rozlišený průměrem (DISS - diameter-index safety system), systém s nezaměnitelným závitovým konektorem (NIST - non-interchangeable screw-threaded) a systém rozlišený nákružkem (SIS - sleeve indexed system). Rozměry a přiřazení těchto konektorů medicinálním plynům nejsou v této mezinárodní normě specifikovány. Hlavními změnami proti předchozímu vydání je vypuštění požadavků na rozměry a přiřazení konektorů (viz ČSN EN ISO 18082), doplnění definovaných termínů, doplnění požadavků na řízení rizika, použitelnost, klinické zkoušky a vyluhování látek, změna požadavků na značení a požadavků na informace poskytované výrobcem. Norma specifikuje požadavky na nízkotlaké hadicové sestavy určené pro použití s následujícími medicinálními plyny: kyslík, oxid dusný, vzduch pro dýchání; helium, oxid uhličitý, xenon (a specifikované směsi těchto plynů), vzduch obohacený kyslíkem, vzduch pro pohon chirurgických nástrojů, dusík pro pohon chirurgických nástrojů, a pro použití s podtlakem. Platí pro hadicové sestavy pracující při tlacích až 1 400 kPa a pro podtlakové systémy s absolutními tlaky nepřekračujícími 60 kPa. Norma nespecifikuje požadavky na koaxiální hadice používané pro přívod a odvod vzduchu pro pohon chirurgických nástrojů
K této normě náleží tyto změny:
ČSN EN ISO 5359-ed.2:2015/A1 (852760)
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Změna vydána dne 1.1.2018
Vybrané provedení: Česky - Tištěné (120.00 CZK)
Zobrazit všechny technické informace
Náhled normy ČSN EN ISO 5359-ed.2 (852760)
Podobné normy:
NEPLATNÁ
1.11.2009
NEPLATNÁ
1.11.2009
NEPLATNÁ
1.2.2010
1.12.2013
NEPLATNÁ
1.9.2009
NEPLATNÁ
1.12.2014
Doporučujeme:
Aktualizace technických norem
Chcete mít jistotu, že používáte pouze platné technické normy?
Nabízíme Vám řešení, které Vám zajistí měsíční přehled o aktuálnosti norem, které používáte.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
