ČSN EN ISO 27953-2 (98 1030) 1.6.2012 | Technická norma

ČSN EN ISO 27953-2 (981030)

Zdravotnická informatika - Hlášení jednotlivých bezpečnostních případů (ICSR) v rámci farmakovigilance - Část 2: Požadavky ICSR pro humánní farmaceutická hlášení. (Norma přebírající anglický originál, vlastní text je součástí výtisku). (+CD).

NORMA vydána dne 1.6.2012

Informace o normě:

Jazyk
Provedení	Tištěné - 2 467.00 Kč
Dostupnost	SKLADEM
Cena	2 467.00 Kč bez DPH
2 467.00 Kč

Označení normy: ČSN EN ISO 27953-2
Třídící znak: 981030
Katalogové číslo: 90775
Datum vydání normy: 1.6.2012
Kód zboží: NS-167820
Počet stran: 16
Přibližná hmotnost: 48 g (0.11 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Anotace textu normy ČSN EN ISO 27953-2 (981030):

Norma vytváří rámec pro mezinárodní regulatorní hlášení a sdílení informací, poskytnutím souboru společných datových prvků a formátu zpráv přenosu hlášení ICSR o nežádoucích účincích léčiv (ADR), nežádoucích událostech (AE), infekcích, a incidentech, které mohou nastat při podávaní jednoho nebo více humánních farmaceutických produktů pacientovi, bez ohledu na zdroj a lokalitu. Norma poskytuje strukturu pro jednoznačnou a jasnou výměnu zpráv tak, aby povaha věci, okolnosti, za kterých vznikly, a zejména identifikace léčivého přípravku byla spolehlivá a jistá