Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN ISO 27953-1 (981030)
Zdravotnická informatika - Hlášení jednotlivých bezpečnostních případů (ICSR) v rámci farmakovigilance - Část 1: Rámec pro hlášení nežádoucích účinků. (Norma přebírající anglický originál, vlastní text je součástí výtisku). (+CD).
NORMA vydána dne 1.6.2012
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN ISO 27953-1
Třídící znak: 981030
Katalogové číslo: 90774
Datum vydání normy: 1.6.2012
Kód zboží: NS-167819
Počet stran: 16
Přibližná hmotnost: 48 g (0.11 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ČSN EN ISO 27953-1 (981030):
Tato norma vytváří rámec pro mezinárodní výměnu dat a sdílení informací. Poskytuje společný formát přenosu zpráv ICSR o nežádoucích účincích (adverse drug reactions (ADR)), nežádoucích příhodách (adverse events (AE)), problémech kvality produktů a stížnostech spotřebitelů, které se mohou vyskytnout při podávání nebo užívání jednoho nebo více produktů. Formát zpráv je založen na HL7 Referenčním informačním modelu (RIM), který může být rozšířen nebo zúžen tak, aby vyhověl různým hlášením, například založeným na ISO 27953-2:2011, nebo jiných regionálních specifikacích. Případy (scénáře) popsané v této normě jsou uvedeny jako příklady znázorňující možnosti použití normy k rozšíření interoperability mezi různými zúčastněnými stranami a pro různé typy produktů. Shodné datové prvky pro všechny případy použití se nacházejí kapitole Případy použití datových prvků obecného přenosu (Generic Transmission Use Case Data Elements). Tyto datové prvky by měly být považovány za soubor obecně použitelných datových prvků, které mohou být použity pro jakýkoli scénář hlášení. Specifické požadavky hlášení v rámci organizací nebo regionů se mohou lišit, mohou využívat všechny nebo jen část z těchto datových prvků
Náhled normy ČSN EN ISO 27953-1 (981030)
Podobné normy:
NEPLATNÁ
1.7.2014
NEPLATNÁ
1.8.2011
NEPLATNÁ
1.10.2011
NEPLATNÁ
1.10.2011
NEPLATNÁ
1.10.2011
1.10.2010
Doporučujeme:
Aktualizace technických norem
Chcete mít jistotu, že používáte pouze platné technické normy?
Nabízíme Vám řešení, které Vám zajistí měsíční přehled o aktuálnosti norem, které používáte.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
