Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN ISO 20166-4 (857032)
Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro formalinem fixovanou a parafínem archivovanou (FFPE) tkáň - Část 4: Detekční techniky in situ (Norma k přímému použití jako ČSN).
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.3.2022
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN ISO 20166-4
Třídící znak: 857032
Katalogové číslo: 513750
Datum vydání normy: 1.3.2022
Kód zboží: NS-1050144
Počet stran: 40
Přibližná hmotnost: 120 g (0.26 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ČSN EN ISO 20166-4 (857032):
This document specifies requirements and gives recommendations for the collection, handling, documentation, transport, storage and processing during the pre-examination phase of formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue specimens intended for qualitative and/or (semi-)quantitative in situ examination of the morphology and of biomolecules, such as metabolites, proteins, DNA and/or RNA, on FFPE tissue sections by using different in situ detection techniques. This document is applicable to in vitro diagnostic examinations using in situ detection techniques. These include laboratory developed tests performed by pathology laboratories (histopathology laboratories) as well as by molecular pathology laboratories and other medical laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, as well as institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. This document is not applicable to the pre-examination phase of RNA, proteins and DNA isolated from FFPE tissue for examination. These are covered in ISO 20166-1, ISO 20166-2 and ISO 20166-3, Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for isolated RNA, proteins and DNA, respectively. Different dedicated measures are taken for pre-examination processes for fine needle aspirates (FNAs). These are covered in CEN WI 00140128, CEN WI 00140126, and CEN WI 00140129, Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) isolated cellular RNA, isolated proteins, and isolated genomic DNA, respectively. NOTE - International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document
Náhled normy ČSN EN ISO 20166-4 (857032)
Odebírejte informace o nově vydaných normách ZDARMA:
Chcete pravidelně odebírat informace o nově vycházejících normách z celého světa a to zcela zdarma?
Přihlašte se k odběru. Vše je velice jednoduché a absolutně ZDARMA.
Na výběr máte vydavatele z celého světa.
