ČSN EN ISO 18113-2-ed.2 (857027)

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 2: Diagnostická činidla in vitro pro profesionální použití (Norma k přímému použití jako ČSN).

Přeložit název

NORMA vydána dne 1.11.2024


Jazyk
Provedení
DostupnostSKLADEM
Cena338.00 bez DPH
338.00

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN ISO 18113-2-ed.2
Třídící znak: 857027
Katalogové číslo: 519960
Datum vydání normy: 1.11.2024
Kód zboží: NS-1203252
Počet stran: 28
Přibližná hmotnost: 84 g (0.19 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Kategorie - podobné normy:

Systémy diagnostických zkoušek in vitro

Anotace textu normy ČSN EN ISO 18113-2-ed.2 (857027):

This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents, calibrators and controls intended for professional use.

This document can also be applicable to accessories.

This document is applicable to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.

This document does not apply to:

  • a) IVD instruments or equipment;
  • b) IVD reagents for self-testing

Doporučujeme:




Cookies Cookies

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.

Souhlas můžete odmítnout zde.

Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů.