Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN ISO 15189-ed.3 (855101)
Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci.
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.7.2023
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN ISO 15189-ed.3
Třídící znak: 855101
Katalogové číslo: 517478
Datum vydání normy: 1.7.2023
Kód zboží: NS-1147220
Počet stran: 134
Přibližná hmotnost: 433 g (0.95 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Řízení jakosti a zabezpečování jakosti
Laboratorní lékařství všeobecně
Anotace textu normy ČSN EN ISO 15189-ed.3 (855101):
Čtvrté vydání mezinárodní normy ISO 15189:2022 nahrazující ČSN EN ISO 15189 ed. 2:2013 a ČSN EN ISO 22870 ed. 2:2017. Struktura textu byla modifikována v souladu ISO/IEC 17025:2017 tak, že se požadavky na management přesunuly z kapitoly 4 do kapitoly 8. Tato rozsáhlá mezinárodní norma uvádí požadavky na kompetence a kvalitu určené zvláště pro zdravotnické laboratoře a vztahuje se i na zkoušení v místě péče (POCT). Připouští se přitom, že některá země může mít své vlastní předpisy nebo požadavky vztahující se na některé, nebo na všechny odborné pracovníky a jejich činnosti a odpovědnosti. Služby zdravotnické laboratoře jsou základem péče o pacienta a laboratoř proto musí být připravena plnit požadavky všech pacientů i klinických pracovníků odpovědných za péči o tyto pacienty. Tyto služby zahrnují organizaci požadavků na laboratorní vyšetření, identifikaci a přípravu pacienta, získávání vzorků, dopravu, skladování, zpracování a laboratorní vyšetření klinických vzorků, spolu s následnou interpretací, sdělováním zpráv a poradenskou činností, a to navíc se zřetelem na bezpečnost a etiku práce zdravotnické laboratoře. Tato mezinárodní norma je určena především k použití v oborech činností a služeb zdravotnických laboratoří. Využívat jí mohou jako podklad pro svoji činnost akreditační orgány, pracující v souladu s ISO/IEC 17011, posuzující kompetenci zdravotnických laboratoří. Norma není určena k použití při certifikaci, je ale použitelná k potvrzení nebo uznání kompetence zdravotnických laboratoří uživateli laboratoře, regulačními a akreditačními orgány
K této normě náleží tyto změny:
ČSN EN ISO 15189-ed.3:2023/A11 (855101)
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Změna vydána dne 1.5.2024
Vybrané provedení: Česky - Tištěné (62.00 CZK)
Zobrazit všechny technické informace
Náhled normy ČSN EN ISO 15189-ed.3 (855101)
Doporučujeme:
Aktualizace technických norem
Chcete mít jistotu, že používáte pouze platné technické normy?
Nabízíme Vám řešení, které Vám zajistí měsíční přehled o aktuálnosti norem, které používáte.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
