Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001)
Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů.
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.12.2016
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN ISO 13485-ed.2
Třídící znak: 855001
Katalogové číslo: 501287
Datum vydání normy: 1.12.2016
Kód zboží: NS-668693
Počet stran: 56
Přibližná hmotnost: 168 g (0.37 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Řízení jakosti a zabezpečování jakosti
Lékařská zařízení obecně
Anotace textu normy ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001):
Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu kvality, který může využít organizace podílející se na jedné nebo více etapách životního cyklu zdravotnického prostředku. Tuto mezinárodní normu mohou také využít interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů, pro posouzení schopnosti organizace plnit požadavky zákazníka a požadavky přepisů na systém managementu kvality a vlastní požadavky organizace. Toto vydání ISO 13485 ruší a nahrazuje přechozí vydání (ISO 3485:2003) a ISO/TR 14969:2004 a představuje technickou revizi
K této normě náleží tyto změny:
ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/A11 (855001)
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Změna vydána dne 1.4.2022
Vybrané provedení: Česky - Tištěné (223.00 CZK)
Zobrazit všechny technické informace
K této normě náleží tyto opravy:
ČSN EN ISO 13485-ed.2:2016/Oprava1 (855001)
Oprava
Zobrazit všechny technické informace
Oprava vydána dne 1.7.2017
Vybrané provedení: Česky - Tištěné (338.00 CZK)
Zobrazit všechny technické informace
Náhled normy ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001)
Doporučujeme:
EviZak - všechny zákony včetně jejich evidence na jednom místě
Poskytování aktuálních informací o legislativních předpisech vyhlášených ve Sbírce zákonů od roku 1945.
Aktualizace 2x v měsíci !
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
