Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN ISO 11608-5 (855930)
Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a zkušební metody - Část 5: Automatizované funkce (Norma k přímému použití jako ČSN).
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.9.2023
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN ISO 11608-5
Třídící znak: 855930
Katalogové číslo: 517440
Datum vydání normy: 1.9.2023
Kód zboží: NS-1152344
Počet stran: 36
Přibližná hmotnost: 108 g (0.24 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ČSN EN ISO 11608-5 (855930):
This document specifies requirements and test methods for automated functions in needle-based injection systems with automated functions (NIS-AUTO). General requirements are provided for all automated functions. In addition, specific requirements are provided for the following automated functions: a) medicinal product preparation (e.g. reconstitution); b) needle preparation; c) needle hiding; d) priming; e) dose setting; f) needle insertion; g) injection depth control; h) injection of the medicinal product; i) recording of device functions; NOTE - This document does not cover remote communication from the NIS-AUTO (pertains to wired and wireless communication transfer from the NIS auto). j) disabling the NIS-AUTO; k) needle retraction; l) needle shielding; m) needle removal. All references to "function" in this document are by definition construed as automated functions (see 3.2). This document does not apply to functions that are performed manually by the user
Náhled normy ČSN EN ISO 11608-5 (855930)
Doporučujeme:
