Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN ISO 11608-4 (855930)
Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 4: Jehlové injekční systémy obsahující elektroniku (Norma k přímému použití jako ČSN).
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.11.2022
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN ISO 11608-4
Třídící znak: 855930
Katalogové číslo: 515379
Datum vydání normy: 1.11.2022
Kód zboží: NS-1088345
Počet stran: 80
Přibližná hmotnost: 240 g (0.53 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ČSN EN ISO 11608-4 (855930):
This document specifies requirements and test methods for needle-based injection systems (NISs) containing electronics with or without software (NIS-Es). The needle-based injection system containing electronics can be single use or reusable and can be operated with or without electrical/conductive connections to other devices. The system is intended to deliver medication to a patient by self-administration or by administration by one other operator (e.g. caregiver or health care provider). This document applies to electronic accessories that are intended to be physically connected to a NIS or NIS-E according to the NIS/NIS-E intended use. This document also applies to electronic accessories that are intended to have electrical/conductive connections to a NIS or NIS-E according to the NIS/NIS-E intended use. This document does not specify requirements for software in programmable NIS-E. NOTE - IEC 60601-1:2005+AMD1: 2012+ AMD2: 2020, Clause 14 addresses software life cycle processes. This document does not specify requirements for cybersecurity
Náhled normy ČSN EN ISO 11608-4 (855930)
Doporučujeme:
EviZak - všechny zákony včetně jejich evidence na jednom místě
Poskytování aktuálních informací o legislativních předpisech vyhlášených ve Sbírce zákonů od roku 1945.
Aktualizace 2x v měsíci !
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
