Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN ISO 11608-2 (855930)
Jehlové injekční systémy pro zdravotnické použití - Požadavky a metody zkoušení - Část 2: Oboustranná jehlová pera (Norma k přímému použití jako ČSN).
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.11.2022
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN ISO 11608-2
Třídící znak: 855930
Katalogové číslo: 515381
Datum vydání normy: 1.11.2022
Kód zboží: NS-1088343
Počet stran: 48
Přibližná hmotnost: 144 g (0.32 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ČSN EN ISO 11608-2 (855930):
This document specifies requirements and test methods for single-use, double-ended, sterile needles intended to be used with some needle-based injection systems (NISs) that use a non-integrated double-ended needle according to ISO 11608-1. This document is not applicable to the following: - needles for dental use; - pre-attached syringe needles; - hypodermic needles; - needles intended for different routes of administration (e.g. intravenous, intrathecal, intraocular); - materials that form the medicinal product contact surfaces of the primary container closure. However, while this document is not intended to directly apply to these needle products, it does contain requirements and tests methods that can be used to help design and evaluate them. NOTE - Needles provided by the manufacturer integrated into the fluid path or container are covered in ISO 11608-3, and hypodermic needles provided separately are covered in ISO 7864
Náhled normy ČSN EN ISO 11608-2 (855930)
Doporučujeme:
