ČSN EN ISO 11607-1 (855280)

Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, systémy sterilní bariéry a systémy balení (Norma k přímému použití jako ČSN).

Přeložit název

NORMA vydána dne 1.3.2018


Jazyk
Provedení
DostupnostSKLADEM
Cena394.90 bez DPH
394.90

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN ISO 11607-1
Třídící znak: 855280
Katalogové číslo: 503767
Datum vydání normy: 1.3.2018
Kód zboží: NS-808913
Počet stran: 44
Přibližná hmotnost: 132 g (0.29 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Kategorie - podobné normy:

Sterilní balení

Anotace textu normy ČSN EN ISO 11607-1 (855280):

This part of ISO 11607 specifies the requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices until the point of use. This part of ISO 11607 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are placed in sterile barrier systems and sterilized. This part of ISO 11607 does not cover all requirements for sterile barrier systems and packaging systems for medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements might also be necessary for drug/device combinations. This part of ISO 11607 does not describe a quality assurance system for control of all stages of manufacture

K této normě náleží tyto opravy:

ČSN EN ISO 11607-1:2018/Oprava1 (855280) Oprava

Oprava vydána dne 1.4.2018

Vybrané provedení:
Anglicky -
Tištěné (306.90 CZK)


Zobrazit všechny technické informace
306.90


SKLADEM

Doporučujeme:


Tento web používá soubory cookie. Dalším procházením tohoto webu vyjadřujete souhlas s jejich používáním. Více informací / Rozumím