Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 8: Metoda pro validaci zkrácené doby inkubace pro biologický indikátor (Norma k přímému použití jako ČSN).
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.3.2022
Označení normy: ČSN EN ISO 11138-8
Třídící znak: 855261
Katalogové číslo: 513749
Datum vydání normy: 1.3.2022
Kód zboží: NS-1050124
Počet stran: 20
Přibližná hmotnost: 60 g (0.13 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
This document specifies the requirements for a test method to be utilized to establish or confirm a reduced incubation time (RIT) that is shorter than the 7-day reference incubation time specified in 7.3.2 of ISO 11138-1:2017 for biological indicators used to monitor moist heat sterilization processes or ethylene oxide (EO) sterilization processes. NOTE For biological indicators used for EO sterilization, the stated RIT is applicable to 100 % EO processes or processes that use EO blends, regardless of the product load. 1.2 This document is applicable to manufacturers of biological indicators (BIs) and to end users of BIs who intend to, if required by their quality system, establish, validate or confirm a RIT. 1.3 This document does not apply to biological indicators used to monitor dry heat, low temperature steam formaldehyde (LTSF) or vaporized hydrogen peroxide (VH2O2) sterilization processes. NOTE - The method described in this document to establish a RIT for biological indicators used to monitor moist heat or EO sterilization processes has been used extensively for many years. However, there is limited experience in use of this method to establish a RIT for biological indicators used to monitor dry heat, low temperature steam formaldehyde or vaporized hydrogen peroxide sterilization processes. This document, therefore, does not include these sterilization processes
Chcete mít jistotu, že používáte pouze platné technické normy?
Nabízíme Vám řešení, které Vám zajistí měsíční přehled o aktuálnosti norem, které používáte.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
Poslední aktualizace: 23.08.2024 (Počet položek: 2 344 716)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.