ČSN EN ISO 10993-11 (855220)

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 11: Zkoušky na systémovou toxicitu.

Přeložit název

NORMA vydána dne 1.9.2018


Jazyk
Provedení
DostupnostSKLADEM
Cena317.90 bez DPH
317.90

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN ISO 10993-11
Třídící znak: 855220
Katalogové číslo: 505710
Datum vydání normy: 1.9.2018
Kód zboží: NS-857896
Počet stran: 36
Přibližná hmotnost: 108 g (0.24 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Anotace textu normy ČSN EN ISO 10993-11 (855220):

Tato norma stanovuje požadavky na postupy a dává návod, podle kterého se má postupovat při hodnocení potenciálu materiálů zdravotnických prostředků vyvolávat nežádoucí systémové reakce. Zabývá se hodnocením zobecněné systémové toxicity, nikoli specifické cílové orgánové nebo orgánově systémové toxicity, ačkoli tyto účinky mohou být důsledkem systémové absorpce a distribuce toxických látek. Norma je zaměřena pouze na ty aspekty takových studií, které jsou určeny ke zkoumání systémových účinků. Uvádí specifické metodické aspekty, které mají být zvažovány při návrhu zkoušek systémové toxicity, s důrazem na to, aby řádný návrh studie byl jednoznačně přizpůsoben charakteru materiálů zdravotnického prostředku a klinické aplikaci, k níž je určen

Doporučujeme:

Aktualizace zákonů

Chcete mít jistotu o platnosti užívaných předpisů?
Nabízíme Vám řešení, abyste mohli používat stále platné (aktuální) legislativní předpisy.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.


Tento web používá soubory cookie. Dalším procházením tohoto webu vyjadřujete souhlas s jejich používáním. Více informací / Rozumím