Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN IEC 60601-2-16-ed.3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů. (Platnost do 29.2.2028).
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.8.2019
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN IEC 60601-2-16-ed.3
Třídící znak: 364801
Katalogové číslo: 508029
Datum vydání normy: 1.8.2019
Kód zboží: NS-955223
Počet stran: 68
Přibližná hmotnost: 204 g (0.45 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Transfúzní, infúzní a injekční zařízení
Injekční stříkačky, jehly a cévky
Anotace textu normy ČSN EN IEC 60601-2-16-ed.3 (364801):
definuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů. Norma specifikuje minimální požadavky na bezpečnost výše uvedených prostředků, určených buď pro použití zdravotnickým personálem, nebo pro použití pacientem nebo jiným školeným personálem pod zdravotnickým dohledem, souhrnně nazývaných hemodialyzační přístroje. Norma platí pro všechny zdravotnické elektrické přístroje, které jsou určeny k poskytování hemodialyzační, hemodiafiltrační a hemofiltrační léčby pacienta trpícího selháním ledvin, nezávisle na trvání a místě léčby. Norma však neplatí pro mimotělní okruhy, dialyzátory, dialyzační koncentráty, systémy napájení vodou, centrální rozvody dialyzačních roztoků a přístroje používané pro peritoneální dialýzu (viz ČSN EN IEC 60601 2-39 ed. 3). Toto třetí vydání normy obsahuje důležité technické změny, např. aktualizaci odkazů na změněnou základní normu a skupinové normy, rozšíření rozsahu platnosti a doplnění článků týkajících se prostředků pro podávání antikoagulantů
K této normě náleží tyto změny:
ČSN EN IEC 60601-2-16-ed.3:2019/Z1 (364801)
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-16: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů.
Změna vydána dne 1.7.2025
Vybrané provedení: Česky - Tištěné (29.00 CZK)
Zobrazit všechny technické informace
Náhled normy ČSN EN IEC 60601-2-16-ed.3 (364801)
Doporučujeme:
Aktualizace zákonů
Chcete mít jistotu o platnosti užívaných předpisů?
Nabízíme Vám řešení, abyste mohli používat stále platné (aktuální) legislativní předpisy.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
