Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Ultrazvuk - Chirurgické systémy - Měření a deklarace základních výstupních charakteristik.
NORMA vydána dne 1.8.1999
Označení normy: ČSN EN 61847
Třídící znak: 364887
Katalogové číslo: 55178
Datum vydání normy: 1.8.1999
Kód zboží: NS-161195
Počet stran: 32
Přibližná hmotnost: 96 g (0.21 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Tato norma je českou verzí evropské normy s EN 61847:1998. Evropská norma EN 61847:1998 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 61847:1998 schválil CENELEC jako evropskou normu bez jakýchkoliv modifikací. Tato mezinárodní norma specifikuje: - podstatné netepelné výstupní charakteristiky ultrazvukových chirurgických přístrojů, - metody měření těchto výstupních charakteristik, - charakteristiky, které má výrobce těchto přístrojů deklarovat. Tato norma platí pro přístroje, splňující požadavky a, b, c: a) ultrazvukové chirurgické systémy pracující v kmitočtovém rozsahu od 20 kHz do 60 kHz, b) ultrazvukové chirurgické systémy, používané pro destrukci nebo řezání lidské tkáně, s dosažením těchto účinků při odstraňování nebo koagulaci tkáně případně bez nich, c) ultrazvukové chirurgické systémy, u nichž je ultrazvuková vlna směrována specificky navržených vedením vlny pro dopravení energie na místo chirurgického úkonu. Norma neplatí pro: - přístroje pro litotrypsii, používající mimotělně indukované tlakové impulsy, zaměřené přes kapalná vodivá média a měkké tělesné tkáně, - chirurgické přístroje používané jako součást terapeutického postupu, - chirurgické přístroje, jejichž oblasti ultrazvukové aplikace se nenachází na konci podélně vibrujícího hrotu aplikátoru a proto by nemohly odpovídat monopólovému modelu, použitému v této normě. Norma se nezabývá účinností nebo bezpečností ultrazvukových chirurgických systémů. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Rozsah platnosti a předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Definice, kapitolu 4 - Seznam symbolů, kapitolu 5 - Všeobecné požadavky na měření, kapitolu 6 - Postup měření a kapitolu 7 - Deklarace výstupních charakteristik. Dále norma uvádí informativní Přílohy A, B, C a normativní Přílohu ZA. ČSN EN 61847 (36 4887) byla vydána v srpnu 1999
NEPLATNÁ
1.2.1999
NEPLATNÁ
1.12.2004
NEPLATNÁ
1.4.1999
NEPLATNÁ
1.10.1997
NEPLATNÁ
1.12.2000
NEPLATNÁ
1.10.1997
Chcete mít jistotu, že používáte pouze platné technické normy?
Nabízíme Vám řešení, které Vám zajistí měsíční přehled o aktuálnosti norem, které používáte.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
Poslední aktualizace: 06.04.2025 (Počet položek: 2 194 414)
© Copyright 2025 NORMSERVIS s.r.o.