Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ČSN EN 61010-2-101-ed.2 (356502)
Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD). (Platnost do 26.9.2025).
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.10.2017
Informace o normě:
Označení normy: ČSN EN 61010-2-101-ed.2
Třídící znak: 356502
Katalogové číslo: 503232
Datum vydání normy: 1.10.2017
Kód zboží: NS-796769
Počet stran: 24
Přibližná hmotnost: 72 g (0.16 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
Kategorie - podobné normy:
Anotace textu normy ČSN EN 61010-2-101-ed.2 (356502):
Tato norma část souboru norem se vztahuje na zařízení určená pro lékařské účely diagnostiky in vitro (IVD), včetně léčebných účelů IVD se sebetestováním. IVD lékařské vybavení, používané samostatně nebo v kom-binaci, je určeno výrobcem pro použití in vitro pro vyšetření vzorků, včetně vzorků krve a tkání, získaných z lidského těla, výhradně nebo hlavně za účelem poskytování informací týkajících se jedné nebo více z násle-dujícího: fyziologický nebo patologický stav; nebo vrozená abnormalita; stanovení bezpečnosti a kompatibility s potenciálními příjemci; sledování terapeutických opatření. Zdravotnického zařízení IVD se sebetestováním je určeno výrobcem pro použití laiky v domácím prostředí
K této normě náleží tyto změny:
ČSN EN 61010-2-101-ed.2:2017/Z1 (356502)
Změna
Zobrazit všechny technické informace
Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD).
Změna vydána dne 1.4.2023
Vybrané provedení: Česky - Tištěné (29.00 CZK)
Zobrazit všechny technické informace
Náhled normy ČSN EN 61010-2-101-ed.2 (356502)
Doporučujeme:
