Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro skiagrafii a skiaskopii.
NORMA vydána dne 1.5.2010
Označení normy: ČSN EN 60601-2-54
Třídící znak: 364801
Katalogové číslo: 85470
Datum vydání normy: 1.5.2010
Kód zboží: NS-157585
Počet stran: 60
Přibližná hmotnost: 180 g (0.40 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN
specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů, určených pro použití při skiagrafickém a skiaskopickém zobrazování. Je přizpůsobena skladbě a názvosloví nové všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. v národním vydání ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007, a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Zatímco dříve existující normy pro skiagrafická a skiaskopická zařízení se zabývaly jejich částmi a subsystémy, tato zvláštní norma se zabývá rentgenovými zařízeními na úrovni systému, sestávajícího z kombinace rentgenové soupravy, přidruženého zařízení a příslušenství. Funkcí částí se zabývá pouze, pokud je to nezbytné. S přihlédnutím k ekonomickým a sociálním faktorům zahrnuje rozsah platnosti této zvláštní normy také zdravotnické elektrické přístroje určené k použití při přímé skiaskopii. V některých zemích jsou však vyšetření prováděná přímou skiaskopií zakázána. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo v dotyku s velkým přístrojem, který provádí mechanické pohyby. Navíc přistupuje vazba s nezdravotnickými přístroji, protože skiaskopická a skiagrafická zařízení bývají vybavena specializovanými počítači a další přidruženou náročnou technikou. Pro zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené k intervenčním aplikacím se připravuje mezinárodní norma IEC 60601-2-43, která se odvolává na použitelné požadavky této zvláštní normy. Zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené k použití při absorpční denzitometrii kostí nebo tkání, výpočetní tomografii a mamografických nebo stomatologických aplikacích jsou z rozsahu platnosti této mezinárodní normy vyloučeny. Do rozsahu platnosti této mezinárodní normy rovněž nespadají radioterapeutické simulátory
Změna vydána dne 1.12.2015
Vybrané provedení:
Změna vydána dne 1.10.2019
Vybrané provedení: NEPLATNÁ
1.1.2003
NEPLATNÁ
1.1.2003
NEPLATNÁ
1.12.1999
1.7.2009
NEPLATNÁ
1.2.1999
1.9.2013
Poslední aktualizace: 05.10.2024 (Počet položek: 2 351 545)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.