ČSN EN 60601-1-12 (364801)

Kategorie - podobné normy:

Anesteziologická, respirační a resuscitační zařízení

Anotace textu normy ČSN EN 60601-1-12 (364801):

platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů, určených, jak je uvedeno v návodu k použití jejich výrobcem, pro použití v prostředí urgentních zdravotnických služeb (EMS). Do tohoto prostředí spadá:

• - poskytování podpory životních funkcí a reagování na ně na místě urgentní události u pacienta, oznámeného jako postiženého zraněním nebo onemocněním v přednemocničním stádiu, a doprava pacienta při pokračující podpoře životních funkcí do příslušného profesionálního zdravotnického zařízení pro poskytování další péče;
• - provádění monitorování, ošetřování nebo diagnózy při dopravě mezi profesionálními zdravotnickými zařízeními.

Je to nová skupinová norma souboru EN 60601 (zatím závěrečná). Názvem poněkud připomíná normu EN 60601-1-11 pro prostředí domácí péče (na její revidovanou verzi z roku 2015 se dokument odvolává v některých termínech), věcně se však jedná o zcela jiný dokument. Jeho podstatu lze stručně charakterizovat potřebou mimořádné odolnosti a spolehlivosti přístrojů při nešetrném zacházení a náročných environmentálních vlivech (přenášení a převážení přístrojů, rychlé střídání vnitřního a vnějšího okolního prostředí, snížená možnost soustředění obsluhy). Předmětem této skupinové normy je stanovení obecných požadavků na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy dopravené na místo urgentní události a tam použité, stejně jako pro dopravu, kdy se podmínky okolí liší od podmínek v budovách. Předmětem této skupinové normy je rovněž stanovení obecných požadavků doplňujících požadavky obecné normy a poskytnutí východiska pro zvláštní normy