Pozor!

Ve Vašem prohlížeči není aktuálně povoleno spouštění Javascriptu. Je možné, že některé funkce nebudou fungovat správně. Pro plnou funkčnost internetového obchodu doporučujeme povolit Javascript. Zde jsou instrukce jak povolit JavaScript ve Vašem webovém prohlížeči.

Zobrazovaná měna: Kč

Zobrazení ceny: bez DPH

Náhled normy

ČSN EN 14931 (852170)

Tlakové nádoby pro humánní použití - Systémy s tlakovými komorami pro hyperbarickou terapii více osob - Funkčnost, požadavky na bezpečnost a zkoušení.

NORMA vydána dne 1.10.2006

Jazyk
Provedení	Tištěné - 350.00 Kč
Dostupnost	SKLADEM
Cena	350.00 Kč bez DPH
350.00 Kč

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN 14931
Třídící znak: 852170
Katalogové číslo: 76963
Datum vydání normy: 1.10.2006
Kód zboží: NS-146093
Počet stran: 36
Přibližná hmotnost: 108 g (0.24 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Tisk

Odeslat známému

Dotaz

Kategorie - podobné normy:

Terapeutická zařízení

Anotace textu normy ČSN EN 14931 (852170):

stanovuje požadavky na funkčnost a bezpečnost, včetně příslušných zkušebních metod, pro vícemístné tlakové komory, určené pro tlaky překračující okolní atmosférický tlak a používané ve zdravotnických zařízeních pro terapeutické účely. Terapeutické tlakové komory se používají pro hyperbarickou oxygenoterapii a pro léčbu dekompresní nemoci. Tyto komory mají umožnit bezpečné podávání hyperoxických směsí plynů pod tlakem a přitom má být v komoře zamezeno rizikům požáru a nekontrolované komprese nebo dekomprese. Tlakové komory musí obsahovat nejméně dva oddíly, předkomoru a hlavní komoru. Je potřebné, aby komory umožňovaly všechny úrovně péče o pacienta (včetně intenzivní péče) s veškerým nezbytným vybavením, a aby poskytovaly bezpečné pracovní prostředí opatrovníkům pacientů. Komory sloužící výlučně pro hyperbarickou oxygenoterapii pracují typicky s nejvyšším pracovním tlakem 200 kPa (2 bar) nad atmosférickým tlakem. Tlakové komory sloužící k léčbě dekompresní nemoci mají nejvyšší pracovní tlak 500 kPa (5 bar) nebo více. Léčebné časy jsou v komoře pro hyperbarickou oxygenoterapii typicky 2 h až 3 h, běžná léčba dekompresní nemoci může trvat 8,5 h nebo déle. Atmosférické podmínky v komoře mají být příjemné a zejména je nutná kontrola hladin kyslíku, aby bylo zabráněno hypoxii, intoxikaci kyslíkem a nepřiměřenému riziku požáru. Jako zdravotnické prostředky musí být systémy hyperbarické komory v souladu se směrnicí 93/42/EEC pro zdravotnické prostředky. Tlakové komponenty těchto systémů musí být v souladu se směrnicí 97/23/EC pro tlaková zařízení. Tlakové systémy hyperbarické komory nesmí při instalaci, schvalování a provozu za normálního použití a při údržbě podle návodu výrobce způsobit ohrožení bezpečnosti, které může být s ohledem na jejich určené použití za normálních podmínek a za stavu jedné závady předvídáno provedením postupů analýzy rizika podle EN ISO 14971. Systémy hyperbarické komory a jejich komponenty nebo části, které používají materiály nebo konstrukční uspořádání jiné, než podrobně uvedené v této normě, musí být akceptovány, lze-li prokázat, že je dosaženo rovnocenného stupně bezpečnosti. Důkaz musí poskytnout výrobce.