ČSN EN 13311-5 (831045)

Biotechnologie - Kritéria funkční způsobilosti nádob - Část 5: Inaktivační nádrže.



NORMA vydána dne 1.2.2002


Jazyk
Provedení
DostupnostSKLADEM
Cena186.00 bez DPH
186.00

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN 13311-5
Třídící znak: 831045
Katalogové číslo: 64152
Datum vydání normy: 1.2.2002
Kód zboží: NS-142745
Počet stran: 12
Přibližná hmotnost: 36 g (0.08 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Anotace textu normy ČSN EN 13311-5 (831045):

Tato evropská norma specifikuje kritéria funkční způsobilosti inaktivačních nádrží používaných v biotechnologických procesech se zřetelem na potenciální nebezpečí představované používanými mikroorganismy pro pracovníka a prostředí. Inaktivační nádrže jsou používány pro inaktivaci mikroorganismů v kapalinách nebo odpadních kalech jejich vystavením působení páry, tepla, chemických látek nebo záření. Inaktivační nádrže jsou částí uzavřeného systému, ale mohou být použity také pro zpracování odpadních vod, např. z kanalizace nebo sprch. Inaktivační nádrže mohou být provozovány jako kontinuální nebo vsádkové systémy. Příklady systémů inaktivačních nádrží jsou uvedeny v příloze B. Inaktivační nádrže se používají k inaktivaci produkčních mikroorganismů před uvolněním uzavřeného systému nebo k dalšímu zpracování v návazných stupních provozu, které nejsou prováděny v uzavřených podmínkách. Použití této evropské normy má pomoci výrobcům zařízení při klasifikaci inaktivačních nádrží se zřetelem na jejich bezpečnou funkci v biotechnologických procesech. Text normy má členění do 8 kapitol, a to 1) předmět normy, 2) normativní odkazy, 3) termíny a definice, 4) nebezpečí, 5) třídy funkční způsoblisti (z hlediska těsnosti proti unikání, čistitelnosti, sterilizovatelnosti), 6) klasifikace a ověření funkční způsobilosti, 7) značení a balení, 8) dokumentace. Příloha A (informativní) dává pokyny pro zkušební metody k určení těsnosti inaktivačních nádrží proti unikání. Příloha B (informativní) uvádí příklady systémů inaktivačních nádrží. Příloha C (informativní) udává pokyny pro materiály, konstrukční návrh a výrobu.

Doporučujeme:




Cookies Cookies

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.

Souhlas můžete odmítnout zde.

Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů.