Norma ČSN EN 13091 1.2.2001 náhled

ČSN EN 13091 (831037)

Biotechnologie - Kritéria účinnosti filtračních prvků a filtračních zařízení.



NORMA vydána dne 1.2.2001


Jazyk
Provedení
DostupnostSKLADEM
Cena223.00 bez DPH
223.00

Informace o normě:

Označení normy: ČSN EN 13091
Třídící znak: 831037
Katalogové číslo: 61035
Datum vydání normy: 1.2.2001
Kód zboží: NS-141954
Počet stran: 20
Přibližná hmotnost: 60 g (0.13 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy ČSN

Anotace textu normy ČSN EN 13091 (831037):

Tato evropská norma specifikuje kritéria účinnosti filtračních prvků a filtračních zařízení používaných v biotechnologických procesech se zřetelem na potenciální rizika používaných mikroorganismů pro pracovníka nebo prostředí. Použití této evropské normy pomůže výrobci zařízení při klasifikaci filtračních prvků a filtračních zařízení, se zřetelem na biologickou bezpečnost jejich provozu v biotechnologických procesech. Uvedená klasifikace je lehce srozumitelná a snadno použitelná pro uživatele i příslušné úřady. Tato evropská norma se týká sterilizovatelnosti a čistitelnosti filtračních zařízení a unikání mikroorganizmů krytem filtračního zařízení a unikání mikroorganizmů filtračními prvky při filtraci se slepým koncem a při filtraci s křížovým tokem. Tato evropská norma se netýká filtračních prvků a filtračních zařízení použitých k tomu, aby se zamezilo kontaminaci bioreaktorů, např. při sterilizaci vstupního vzduchu nebo nástřiku. Text normy má členění do 8 kapitol, a to 1) předmět normy, 2) normativní odkazy, 3) termíny a definice, 4) nebezpečí, 5) třídy účinnosti (pro filtrační zařízení z hlediska těsnosti proti unikání, čistitelnosti a sterilizovatelnosti a pro filtrační prvek z hlediska redukční účinnosti filtračního prvku), 6) klasifikace a ověření účinnosti, 7) značení a balení, 8) dokumentace. Účinnost filtračního zařízení a filtračního prvku je určována a ověřována výrobcem nebo uživatelem. V Příloze A (informativní) jsou uvedeny směrnice pro zkušební metody pro ověření účinnosti filtračních prvků a filtračních zařízení

Doporučujeme:




Cookies Cookies

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.

Souhlas můžete odmítnout zde.

Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů.