Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Standard Specification for Polycarbonate Resin for Medical Applications
Automaticky přeložený název:
Standardní specifikace pro polykarbonátová pryskyřice pro lékařské účely
NORMA vydána dne 1.1.2010
Označení normy: ASTM F997-10
Poznámka: NEPLATNÁ
Datum vydání normy: 1.1.2010
Kód zboží: NS-57213
Počet stran: 3
Přibližná hmotnost: 9 g (0.02 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM
Ostatní normy týkající se laboratorního lékařství
Termoplasty
Keywords:
plastics (thermoplastic), plastic surgical devices/applications, polycarbonate (PC) plastics, polymers-surgical applications, resins-polycarbonate, seals, Plastic surgical devices/applications--specifications, Polycarbonate (PC)--specifications, Polymers (surgical applications)--specifications, Seals--surgical implant applications, Surgical implant resins--specifications, Thermoplastic surgical implant applications--specifications
1. Scope | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1.1 This specification covers polycarbonate resin and provides requirements and associated test methods for this thermoplastic when it is to be used in the manufacture of medical devices or components of medical devices. 1.2 As with any material, some characteristics may be altered by the processing techniques (such as molding, extrusion, machining, assembly, sterilization, and so forth) required for the production of a specific part or device. Therefore, properties of fabricated forms of this resin should be evaluated using those test methods that are appropriate to assure safety and efficacy. 1.3 The properties included in this specification are those applicable for polycarbonate only. The biocompatibility of plastic compounds made up of polycarbonate resin containing colorants, fillers, processing aids, or other additives, as well as polymer blends which contain polycarbonate, should not be assumed. The biocompatibility of these modified polycarbonates must be established by testing the final (end-use) compositions using the appropriate methods of evaluation. In addition, the biocompatibility of the material depends to a large degree on the nature of the end-use application. It is, therefore, necessary to specify a set of biocompatibility test methods for each new and distinct application. 1.4 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2. Referenced Documents | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Historická
1.1.2008
Historická
1.11.2013
Historická
1.3.2014
Historická
1.8.2009
Historická
1.8.2009
Historická
15.12.2012
Chcete mít jistotu o platnosti užívaných předpisů?
Nabízíme Vám řešení, abyste mohli používat stále platné (aktuální) legislativní předpisy.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
Poslední aktualizace: 22.12.2024 (Počet položek: 2 217 000)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.