Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Standard Specification for Selection of Porous Polyethylene for Use in Surgical Implants
Automaticky přeložený název:
Standardní specifikace pro výběr porézních polyethylenu pro použití v chirurgických implantátů
NORMA vydána dne 10.8.1999
Označení normy: ASTM F755-99
Poznámka: NEPLATNÁ
Datum vydání normy: 10.8.1999
Kód zboží: NS-56352
Počet stran: 3
Přibližná hmotnost: 9 g (0.02 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM
Keywords:
plastic surgical devices/applications, polyethylene (PE) plastics/surgical implant applications, polymers-surgical applicant
1. Scope | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
1.1 This specification covers the properties and test methods for porous high density and ultra high molecular weight polyethylenes intended for use in surgical implants. The porous polyethylene may be used as a free standing product or as a coating on a substrate in nonloaded applications.. 1.2 Evaluation of tissue response to a porous polyethylene must be completed. Guidance in establishing biocompatibility may be found in the list of references. 1.3 Clinical experience and animal studies have shown that tissue will grow into the open pores of porous polyethylene. The tissue ingrowth into the pores may allow for the establishment of implant fixation. 1.4 This section does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
2. Referenced Documents | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Poskytování aktuálních informací o legislativních předpisech vyhlášených ve Sbírce zákonů od roku 1945.
Aktualizace 2x v měsíci !
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
Poslední aktualizace: 03.07.2025 (Počet položek: 2 207 355)
© Copyright 2025 NORMSERVIS s.r.o.