Pozor!

Ve Vašem prohlížeči není aktuálně povoleno spouštění Javascriptu. Je možné, že některé funkce nebudou fungovat správně. Pro plnou funkčnost internetového obchodu doporučujeme povolit Javascript. Zde jsou instrukce jak povolit JavaScript ve Vašem webovém prohlížeči.

Zobrazovaná měna: Kč

Zobrazení ceny: bez DPH

Doplňující informace

ASTM F754-00

Standard Specification for Implantable Polytetrafluoroethylene (PTFE) Polymer Fabricated in Sheet, Tube, and Rod Shapes

Automaticky přeložený název:

Standardní specifikace pro implantabilními Polytetrafluoroetylen (PTFE) Polymer vyrobených v listu , Tube a Rod tvary

NORMA vydána dne 10.5.2000

Jazyk
Provedení	PDF - okamžité stažení - 1 526.90 Kč Tištěné - 1 526.90 Kč
Dostupnost	SKLADEM
Cena	1526.90 Kč bez DPH
1 526.90 Kč

Informace o normě:

Označení normy: ASTM F754-00
Poznámka: NEPLATNÁ
Datum vydání normy: 10.5.2000
Kód zboží: NS-56348
Počet stran: 4
Přibližná hmotnost: 12 g (0.03 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM

Tisk

Odeslat známému

Dotaz

Anotace textu normy ASTM F754-00 :

Keywords:

Fluoropolymers-PTFE (polytetrafluoroethylene), Implants, Plastic surgical devices/applications, Polymers-surgical applications, implantable polytetrafluoroethylene (PTFE) polymer (in sheet/tube/rod, shapes), spec, ICS Number Code 11.040.40 (Implants for surgery, prothetics and orthotics)

Doplňující informace

1. Scope

1.1 This specification describes the performance of polytetrafluoroethylene (PTFE) fabricated in sheet, tube, and rod shapes which may be used for surgical implants. PTFE is a member of the generic class of perfluorocarbon (containing only the elements fluorine and carbon) polymers.

1.2 Perfluorocarbon high polymers are solids exhibiting extraordinary thermal and chemical stability. They do not require stabilizing additives of any kind.

1.3 The biological response to PTFE in soft tissue and bone has been well characterized by a history of clinical use and animal studies (1-9).

1.4 This specification does not apply to specific surgical implants. Such implants would be subject to appropriate end-use performance standards.

2. Referenced Documents

D1710-15(2021)	Standard Specification for Extruded Polytetrafluoroethylene (PTFE) Rod, Heavy Walled Tubing and Basic Shapes
D3294-22	Standard Specification for Polytetrafluoroethylene (PTFE) Resin Molded Sheet and Molded Basic Shapes
21 CFR 820	Quality System Regulation
ANSI/ISO/ASQ Q9000	Quality Management Systems--Fundamentals and Vocabulary
ANSI/ISO/ASQ Q9001	Quality Management Systems--Requirements
ISO 10993	Biological Evaluation of Medical Devices
D4894-19	Standard Specification for Polytetrafluoroethylene (PTFE) Granular Molding and Ram Extrusion Materials
E1994-09(2023)	Standard Practice for Use of Process Oriented AOQL and LTPD Sampling Plans
AAMI STBK9–1	Sterilization--Part 1: Sterilization in Health Care Facilities
AAMI STBK9–2	Sterilization--Part 2: Sterilization Equipment
AAMI STBK9–3	Sterilization--Part 3: Industrial Process Control

Doporučujeme:

Aktualizace technických norem

Chcete mít jistotu, že používáte pouze platné technické normy?
Nabízíme Vám řešení, které Vám zajistí měsíční přehled o aktuálnosti norem, které používáte.

Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.

Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů.