Pozor!

Ve Vašem prohlížeči není aktuálně povoleno spouštění Javascriptu. Je možné, že některé funkce nebudou fungovat správně. Pro plnou funkčnost internetového obchodu doporučujeme povolit Javascript. Zde jsou instrukce jak povolit JavaScript ve Vašem webovém prohlížeči.

Zobrazovaná měna: Kč

Zobrazení ceny: bez DPH

NEPLATNÁ ASTM F703-96(2002) 10.6.1996 náhled

Doplňující informace

ASTM F703-96(2002)

Standard Specification for Implantable Breast Prostheses

Automaticky přeložený název:

Standardní specifikace pro implantabilních Protézy mléčné železy

NORMA vydána dne 10.6.1996

Jazyk
Provedení	PDF - okamžité stažení - 1 740.00 Kč Tištěné - 1 740.00 Kč
Dostupnost	SKLADEM
Cena	1740.00 Kč bez DPH
1 740.00 Kč

Informace o normě:

Označení normy: ASTM F703-96(2002)
Poznámka: NEPLATNÁ
Datum vydání normy: 10.6.1996
Kód zboží: NS-56173
Počet stran: 9
Přibližná hmotnost: 27 g (0.06 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM

Tisk

Odeslat známému

Dotaz

Anotace textu normy ASTM F703-96(2002) :

Keywords:

breast prosthesis, gel-saline prosthesis, implant, saline inflatable prosthesis, silicone elastomer, silicone gel prosthesis, soft tissue implant, ICS Number Code 11.040.40 (Implants for surgery, prothetics and orthotics)

Doplňující informace

1. Scope

1.1 This specification covers the requirements for silicone gel-filled, saline inflatable silicone gel-filled, and saline inflatable, smooth-shell implantable breast prostheses intended for use in surgical reconstruction, augmentation, or replacement of the breast.

1.2 Limitations—This specification does not cover custom fabricated implantable breast prostheses.

1.3 The values stated in SI units are to be regarded as the standard. The inch-pound units given in parentheses are for information only.

1.4 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.

2. Referenced Documents

F2051-00(2022)	Standard Specification for Implantable Saline-Filled Breast Prostheses
D412-16(2021)	Standard Test Methods for Vulcanized Rubber and Thermoplastic Elastomers—Tension
D1349-14(2019)	Standard Practice for Rubber´Standard Conditions for Testing
F748-16	Standard Practice for Selecting Generic Biological Test Methods for Materials and Devices
F1251-89(1995)	Standard Terminology Relating to Polymeric Biomaterials in Medical and Surgical Devices
F2042-18	Standard Guide for Silicone Elastomers, Gels, and Foams Used in Medical Applications Part II´Crosslinking and Fabrication
F2038-18	Standard Guide for Silicone Elastomers, Gels, and Foams Used in Medical Applications Part I´Formulations and Uncured Materials
ISO/AAMI/ANSI 10993-1	Biological Evaluation of Medical Devices--Part 1: Evaluation and Testing Available from American National Standards Institute (ANSI), 25 W. 43rd St., 4th Floor, New York, NY 10036, http://www.ansi.org.

Doporučujeme:

EviZak - všechny zákony včetně jejich evidence na jednom místě

Poskytování aktuálních informací o legislativních předpisech vyhlášených ve Sbírce zákonů od roku 1945.
Aktualizace 2x v měsíci !

Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.

Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů.