Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Standard Guide for Identification of Shelf-life Test Attributes for Endovascular Devices
Přeložit název
NORMA vydána dne 1.11.2018
Označení normy: ASTM F2914-12(2018)
Poznámka: NEPLATNÁ
Datum vydání normy: 1.11.2018
Kód zboží: NS-904957
Počet stran: 6
Přibližná hmotnost: 18 g (0.04 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM
Keywords:
aging, establishment, shelf life, shelf-life, stability,, ICS Number Code 11.040.40 (Implants for surgery, prothetics and orthotics)
Significance and Use |
3.1 The purpose of this guide is to provide a procedure for determining the appropriate attributes to evaluate in a shelf-life study for an endovascular device. |
1. Scope |
1.1 This guide addresses the determination of appropriate device attributes for testing as part of a shelf-life study for endovascular devices. Combination and biodegradable devices (for example drug-devices, biologic devices or drug biologics) may require additional considerations, depending on their nature. 1.2 This guide does not directly provide any test methods for conducting shelf-life testing. 1.3 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety, health, and environmental practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. 1.4 This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee. |
Poskytování aktuálních informací o legislativních předpisech vyhlášených ve Sbírce zákonů od roku 1945.
Aktualizace 2x v měsíci !
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
Poslední aktualizace: 05.09.2024 (Počet položek: 2 346 132)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.