Pozor!

Ve Vašem prohlížeči není aktuálně povoleno spouštění Javascriptu. Je možné, že některé funkce nebudou fungovat správně. Pro plnou funkčnost internetového obchodu doporučujeme povolit Javascript. Zde jsou instrukce jak povolit JavaScript ve Vašem webovém prohlížeči.

Zobrazovaná měna: Kč

Zobrazení ceny: bez DPH

Norma ASTM F2761-09(2013) 1.3.2009 náhled

Doplňující informace

ASTM F2761-09(2013)

Medical Devices and Medical Systems - Essential safety requirements for equipment comprising the patient-centric integrated clinical environment (ICE) - Part 1: General requirements and conceptual model

Automaticky přeložený název:

Lékařské přístroje a zdravotnické systémy - Základní bezpečnostní požadavky na zařízení obsahující integrované klinickém prostředí pacienta-centric (led) - Část 1: Všeobecné požadavky a konceptuální model

NORMA vydána dne 1.3.2009

Jazyk
Provedení	PDF - okamžité stažení - 2 112.30 Kč Tištěné - 2 112.30 Kč
Dostupnost	SKLADEM
Cena	2 112.30 Kč bez DPH
2 112.30 Kč

Informace o normě:

Označení normy: ASTM F2761-09(2013)
Datum vydání normy: 1.3.2009
Kód zboží: NS-54489
Počet stran: 39
Přibližná hmotnost: 117 g (0.26 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM

Tisk

Odeslat známému

Dotaz

Kategorie - podobné normy:

Aplikace informační technologie ve zdravotnictví

Anotace textu normy ASTM F2761-09(2013) :

Keywords:
ICS Number Code 35.240.80 (IT applications in health care technology)

Doplňující informace

1. Scope

This standard specifies general requirements, a model and framework for integrating equipment to create a INTEGRATED CLINICAL ENVIRONMENT (ICE), as defined in 3.6. This standard specifies the characteristics necessary for the safe integration of MEDICAL DEVICES and other equipment, via an electronic interface, from different MANUFACTURERS into a single medical system for the care of a single high acuity PATIENT. This standard establishes requirements for a medical system that is intended to have greater error resistance and improved PATIENT safety, treatment efficacy and workflow efficiency than can be achieved with independently used MEDICAL DEVICES.

This series of standards establishes requirements for design, verification, and validation processes of a modelbased integration system for an INTEGRATED CLINICAL ENVIRONMENT.

This series of standards is intended to define the requirements essential for safety and thereby facilitate regulatory acceptance. NOTE These requirements were derived to support the clinical scenarios or clinical concepts of operations described in Annex B.