Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Medical Devices and Medical Systems - Essential safety requirements for equipment comprising the patient-centric integrated clinical environment (ICE) - Part 1: General requirements and conceptual model
Automaticky přeložený název:
Lékařské přístroje a zdravotnické systémy - Základní bezpečnostní požadavky na zařízení obsahující integrované klinickém prostředí pacienta-centric (led) - Část 1: Všeobecné požadavky a konceptuální model
NORMA vydána dne 1.3.2009
Označení normy: ASTM F2761-09(2013)
Datum vydání normy: 1.3.2009
Kód zboží: NS-54489
Počet stran: 39
Přibližná hmotnost: 117 g (0.26 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM
Keywords:
ICS Number Code 35.240.80 (IT applications in health care technology)
1. Scope |
This standard specifies general requirements, a model and framework for integrating equipment to create a INTEGRATED CLINICAL ENVIRONMENT (ICE), as defined in 3.6. This standard specifies the characteristics necessary for the safe integration of MEDICAL DEVICES and other equipment, via an electronic interface, from different MANUFACTURERS into a single medical system for the care of a single high acuity PATIENT. This standard establishes requirements for a medical system that is intended to have greater error resistance and improved PATIENT safety, treatment efficacy and workflow efficiency than can be achieved with independently used MEDICAL DEVICES. This series of standards establishes requirements for design, verification, and validation processes of a modelbased integration system for an INTEGRATED CLINICAL ENVIRONMENT. This series of standards is intended to define the requirements essential for safety and thereby facilitate regulatory acceptance. NOTE These requirements were derived to support the clinical scenarios or clinical concepts of operations described in Annex B. |
Historická
1.3.2007
Historická
1.3.2013
Historická
1.3.2013
Historická
1.3.2013
Historická
1.3.2012
Historická
1.3.2010
Poslední aktualizace: 22.11.2024 (Počet položek: 2 206 568)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.