Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Standard Guide for Extensively Irradiation-Crosslinked Ultra-High Molecular Weight Polyethylene Fabricated Forms for Surgical Implant Applications
Automaticky přeložený název:
Standardní příručka pro extenzivně ozáření - síťovaná Ultra -High polyethylen svařený Formy pro chirurgický implantát Applications
NORMA vydána dne 1.7.2006
Označení normy: ASTM F2565-06
Poznámka: NEPLATNÁ
Datum vydání normy: 1.7.2006
Kód zboží: NS-54143
Počet stran: 4
Přibližná hmotnost: 12 g (0.03 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM
Keywords:
fabricated forms, powdered form, ultra-high molecular weight polyethylene, ICS Number Code 11.040.40 (Implants for surgery, prothetics and orthotics), 83.080.10 (Thermosetting materials)
1. Scope | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1.1 This guide covers extensively crosslinked ultra-high molecular weight polyethylene (UHMWPE) materials (fabricated forms) that are produced starting with virgin resin powders and consolidated forms meeting all the requirements of Test Method F 648. 1.2 This guide does not cover fabricated forms of ultra-high molecular weight polyethylene which have received only gas plasma, ethylene oxide, or less than 40 kGy ionizing radiation treatments, that is, materials treated only by historical sterilization methods. 1.3 This guide pertains only to UHMWPE materials extensively crosslinked by gamma and electron beam sources of ionizing radiation. 1.4 The specific relationships between these mechanical properties and the in vivo performance of a fabricated form have not been determined. While trends are apparent, specific property-polymer structure and polymer-design relationships are not well understood. These mechanical tests are frequently used to evaluate the reproducibility of a fabrication procedure and are applicable for comparative studies of different materials. 1.5 The following precautionary caveat pertains only to the test method portion, Section 5, of this guide. This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2. Referenced Documents | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Chcete mít jistotu o platnosti užívaných předpisů?
Nabízíme Vám řešení, abyste mohli používat stále platné (aktuální) legislativní předpisy.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
Poslední aktualizace: 12.09.2024 (Počet položek: 2 346 316)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.