Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Standard Test Method for Non-Destructive Detection of Leaks in Medical Packaging Which Incorporates Porous Barrier Material by CO2 Tracer Gas Method
Automaticky přeložený název:
Standardní zkušební metody pro nedestruktivní detekce netěsností v balení léků , které zahrnuje porézní bariérového materiálu o CO2 Tracer Gas Method
NORMA vydána dne 10.12.2002
Označení normy: ASTM F2228-02
Poznámka: NEPLATNÁ
Datum vydání normy: 10.12.2002
Kód zboží: NS-53272
Počet stran: 5
Přibližná hmotnost: 15 g (0.03 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM
Keywords:
basal flow, carbon dioxide (CO2) leak testing, flexible packaging, infrared CO2 sensor, medical packaging, non-destructive testing, package integrity monitoring, package integrity test, pass/fail criteria, pass/fail levels, permeable packaging, pinhole leaks, porous barrier, porous lids, porous packaging, rigid thermoformed trays, sealing membrane performance, seal integrity monitoring, seal integrity test, seal leaks, sterile integrity tests, trace gas leak testing
1. Scope | ||||||
DESIG: F2228 02 ^TITLE: Standard Test Method for
Non-Destructive Detection of Leaks in Medical Packaging Which
Incorporates Porous Barrier Material by CO2 Tracer Gas Method
^SCOPE:
1. Scope1.1 This non-destructive test method detects leaks in non-porous rigid thermoformed trays, as well as the seal between the porous lid and the tray. The test method detects channel leaks in packages as small as 100 m (0.004 in.) diameter in the seal as well as 50 m (0.002 in.) diameter pinholes, or equivalently sized cracks in the tray, subject to trace gas concentration in the package, package design and manufacturing tolerances. Note 1This test method does not claim to challenge the porous (breathable) lidding material. Any defects that may exist in the porous portion of the package will not be detected by this test method. 1.2 The values stated in SI units are to be regarded as standard units. Values in parentheses are for information only. This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
||||||
2. Referenced Documents | ||||||
|
Chcete mít jistotu, že používáte pouze platné technické normy?
Nabízíme Vám řešení, které Vám zajistí měsíční přehled o aktuálnosti norem, které používáte.
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
Poslední aktualizace: 26.04.2024 (Počet položek: 2 896 057)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.