Pozor!

Ve Vašem prohlížeči není aktuálně povoleno spouštění Javascriptu. Je možné, že některé funkce nebudou fungovat správně. Pro plnou funkčnost internetového obchodu doporučujeme povolit Javascript. Zde jsou instrukce jak povolit JavaScript ve Vašem webovém prohlížeči.

Zobrazovaná měna: Kč

Zobrazení ceny: bez DPH

Doplňující informace

ASTM F1781-21

Standard Specification for Elastomeric Flexible Hinge Finger Total Joint Implants

Přeložit název

NORMA vydána dne 1.9.2021

Jazyk
Provedení	Online zabezpečené PDF - 1 525.10 Kč Norma a Redline - Online zabezpečené PDF - 1 830.10 Kč Tištěné - 1 525.10 Kč Tisk + redline - 1 830.10 Kč
Dostupnost	SKLADEM
Cena	1525.10 Kč bez DPH
1 525.10 Kč

Informace o normě:

Označení normy: ASTM F1781-21
Datum vydání normy: 1.9.2021
Kód zboží: NS-1034336
Počet stran: 6
Přibližná hmotnost: 18 g (0.04 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM

Tisk

Odeslat známému

Dotaz

Kategorie - podobné normy:

Implantáty pro chirurgii, protetiku a ortotiku

Anotace textu normy ASTM F1781-21 :

This specification covers the biocompatibility and other performance requirements, and associated test methods for elastomeric flexible hinge finger total joint implants, used with and without metal grommets in the reconstruction of the metacarpophalangeal (MCP) and proximal interphalangeal (PIP) joints. This specification excludes those implants that do not have an across-the-joint elastomeric linkage, and is limited to implants made from one material in a single one-step molding procedure.

Keywords:

elastomer, finger, implant,, ICS Number Code 11.040.40 (Implants for surgery, prothetics and orthotics)

Doplňující informace

1. Scope

1.1?This specification covers elastomeric flexible hinge finger total joint implants, used with and without metal grommets, in the reconstruction of the metacarpophalangeal (MCP) and proximal interphalangeal (PIP) joints.

1.2?This specification excludes those implants that do not have an across-the-joint elastomeric linkage. This specification is limited to implants made from one material in a single, one-step molding procedure.

1.3?The values stated in SI units are to be regarded as standard. No other units of measurement are included in this standard.

1.4?This international standard was developed in accordance with internationally recognized principles on standardization established in the Decision on Principles for the Development of International Standards, Guides and Recommendations issued by the World Trade Organization Technical Barriers to Trade (TBT) Committee.

2. Referenced Documents

D412-16(2021)	Standard Test Methods for Vulcanized Rubber and Thermoplastic Elastomers—Tension
MIL STD 177A	Rubber Products, Terms for Visible Defects
F86-21(2026)	Standard Practice for Surface Preparation and Marking of Metallic Surgical Implants
F2042-18	Standard Guide for Silicone Elastomers, Gels, and Foams Used in Medical Applications Part II´Crosslinking and Fabrication
F2038-18	Standard Guide for Silicone Elastomers, Gels, and Foams Used in Medical Applications Part I´Formulations and Uncured Materials
F983-24	Standard Practice for Permanent Marking of Orthopaedic Implant Components
F981-23	Standard Practice for Assessment of Muscle and Bone Tissue Responses to Long-Term Implantable Materials Used in Medical Devices
F748-25	Standard Practice for Selecting Biological Test Methods for Materials and Devices
F601-23	Standard Practice for Fluorescent Penetrant Inspection of Metallic Surgical Implants
F67-24	Standard Specification for Unalloyed Titanium, for Surgical Implant Applications (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)
D624-00(2020)	Standard Test Method for Tear Strength of Conventional Vulcanized Rubber and Thermoplastic Elastomers
D813-07(2025)	Standard Test Method for Rubber Deterioration—Crack Growth
ISO 10993-1	Biological Evaluations of Medical Devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
D2240-15(2021)	Standard Test Method for Rubber Property—Durometer Hardness
D1052-09(2026)	Standard Test Method for Measuring Rubber Deterioration—Cut Growth Using Ross Flexing Apparatus
21 CFR 820	Good Manufacturing Practices for Medical Devices

Odebírejte informace o nově vydaných normách ZDARMA:

Chcete pravidelně odebírat informace o nově vycházejících normách z celého světa a to zcela zdarma?
Přihlašte se k odběru. Vše je velice jednoduché a absolutně ZDARMA.
Na výběr máte vydavatele z celého světa.

Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů.