Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Standard Specification for Soft-Tissue Expander Devices
Automaticky přeložený název:
Standardní specifikace pro měkkých tkání Expander Devices
NORMA vydána dne 10.4.2003
Označení normy: ASTM F1441-03
Poznámka: NEPLATNÁ
Datum vydání normy: 10.4.2003
Kód zboží: NS-50306
Počet stran: 5
Přibližná hmotnost: 15 g (0.03 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM
Keywords:
elastomer, expander, implant, implant material, medical device, plastic surgery, soft tissue expander, ICS Number Code 85.100 (Equipment for the paper industry)
1. Scope | ||||||||||||||||||
1.1 This specification covers the requirements for single use saline inflatable, smooth and textured tissue expansion devices to be used intraoperatively or implanted for typically less than 6 months and then removed. 1.2 Limitations: 1.2.1 This specification applies only to soft-tissue expander devices fabricated with elastomer shells. It does not necessarily cover any custom fabricated soft tissue expander device manufactured to any other specification. 1.2.2 This specification applies, in part, to combination "expander/mammary" devices as classified in Section 4. 1.3 The values stated in SI units are to be regarded as standard, values in parentheses are for information only. 1.4 The following statement pertains only to the test methods and requirements portion, Section 9, of this specification. This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
||||||||||||||||||
2. Referenced Documents | ||||||||||||||||||
|
Poskytování aktuálních informací o legislativních předpisech vyhlášených ve Sbírce zákonů od roku 1945.
Aktualizace 2x v měsíci !
Chcete vědět více informací? Podívejte se na tuto stránku.
Poslední aktualizace: 25.09.2024 (Počet položek: 2 350 354)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.