Cookies
Potřebujeme váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se vám mimo jiné mohly ukazovat informace týkající se vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
ASTM E1298-89(2000)
Standard Guide for Determination of Purity, Impurities, and Contaminants in Biological Drug Products
Automaticky přeložený název:
Standardní Příručka pro stanovení čistoty, nečistot a kontaminujících látek v biologických léčivých přípravků
NORMA vydána dne 1.1.2000
Informace o normě:
Označení normy: ASTM E1298-89(2000)
Poznámka: NEPLATNÁ
Datum vydání normy: 1.1.2000
Kód zboží: NS-41175
Počet stran: 3
Přibližná hmotnost: 9 g (0.02 liber)
Země: Americká technická norma
Kategorie: Technické normy ASTM
Anotace textu normy ASTM E1298-89(2000) :
Keywords:
biotechnology, contamination-medical materials/applications, data analysis-environmental, environmental control/fate, genetic examination, impurities, innocuous impurities, purity, purity/impurities/contaminants in biological drug products, ICS Number Code 11.120.10 (Medicaments)
Doplňující informace
| 1. Scope | |||||||||||||||||||||||||||
|
1.1 This guide covers the concepts of purity, impurity, and contamination in biological drug products. 1.2 This guide suggests methods for determination of impurities and contaminants in such products. 1.3 This guide is arranged as follows:
1.4 This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use. |
|||||||||||||||||||||||||||
Doporučujeme:
