ISO/TS 37137-1:2021

Biological evaluation of absorbable medical devices — Part 1: General requirements

NORMA vydána dne 12.3.2021

Anglicky -
Elektronické PDF (2108.40 CZK)
Anglicky -
Tištěné (2108.40 CZK)

Informace o normě:

Označení normy: ISO/TS 37137-1:2021
Datum vydání normy: 12.3.2021
Počet stran: 12
Přibližná hmotnost: 36 g (0.08 liber)
Země: Mezinárodní technická norma
Kategorie: Technické normy ISO

Anotace textu normy ISO/TS 37137-1:2021 :

Description / Abstract: This document specifies the requirements for the evaluation of absorbable medical devices during a biological risk assessment based on ISO 10993-1, including a clarification of the terms "absorb", "degrade" and other related terms (see Annex A).