Zdravotnické prostředky - Návod pro použití ISO 14971.
NORMA vydána dne 1.6.2023
Označení normy: TNI CEN ISO/TR 24971
Třídící znak: 855230
Katalogové číslo: 516930
Datum vydání normy: 1.6.2023
Počet stran: 80
Přibližná hmotnost: 240 g (0.53 liber)
Země: Česká technická norma
Kategorie: Technické normy TNI - české
ISO/TR 24971:2023 poskytuje informace a návod pro vývoj, implementaci a udržování systému managementu rizik pro zdravotnické prostředky podle ISO 14971:2019. Poskytuje pokyny k použití ISO 14971:2019 pro širokou škálu zdravotnických prostředků zahrnujících aktivní, neaktivní, implantovatelné a neimplantovatelné zdravotnické prostředky, software jako zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro